Фармацевтический рынок — рынок фармацевтических товаров и услуг. Особенности:

  • высокая социальная приоритетность лекарств;
  • неравноценности информации о фармакотерапевтические свойства лекарств у их производителей, фармацевтов и потребителей;
  • необходимость объединения экономической эффективности и социальной справедливости;
  • высокая конкуренция и постоянно растущие расходы на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы;
  • особый правовой режим, в частности, для спирта медицинского этилового, сильнодействующих, ядовитых лекарственных средств и лекарственных средств, содержащих наркотические, психотропные вещества и прекурсоры.

Требования к оптимальному распределению ЛС:

  • постоянный контроль за наличием основных (жизненно необходимых) ЛС;
  • нормирования их потребления в условиях стационарного лечения и больными, которые относятся к льготного контингента;
  • совершенствования существующего механизма оплаты лекарств за счет бюджетных ассигнований и страховых средств;
  • осуществление контроля за обоснованностью использования тех или иных ЛС при лечении и тому подобное.

Около 80% всего рынка ЛС приходится на США, Европу и Японию.

В последнее десятилетие в мировой фармацевтической отрасли активно развивается биотехнологический сектор ЛС, имеют ряд преимуществ перед традиционными низкомолекулярными препаратами.

Фармацевтический рынок Украины

Развитие биофармацевтики практически не торкнувося отечественной науки и технологии, ее доля в мировом биотехнологическом производстве составляет менее 0,1%. Сектор биофармацевтики в Украине насчитывает всего 167 препаратов отечественного производства, при этом зарегистрировано всего 2 субстанции и один препарат in bulk (в крупной фасовке). Доля отечественных биотехнологических ЛС не превышает 20% от общего объема внутреннего рынка препаратов, более 70% рынка занимает импорт. Будущее же фармбизнеса существенно зависит от регуляторной позиции государства. За последние годы государство приняло ряд мер, регулирующих обращение лекарственных средств:

  • принятие Закона Украины «О лекарственных средствах» (1996 г.);
  • создание национальной системы фармаконадзора (1997);
  • внедрение Государственной Фармакопеи Украины (2001) и рекомендаций ВОЗ о регистрации генерических препаратов (2007);
  • имплементация требований GMP в лицензионные условия производства лекарственных средств (2010 г.);
  • присоединение Государственной службы Украины по лекарственным средствам в Систему сотрудничества фармацевтических инспекций (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — PIC / S);
  • государственная регистрация и лицензирование импорта лекарственных средств осуществляется только при условии подтверждения соответствия стандартам GMP Гослекслужбой (2012 г.);
  • подписания с ведущими украинскими производителями «Меморандума взаимопонимания» по снижению цен на отдельные группы лекарственных средств; устанавливаются предельные оптово-сбытовые надбавки (2012 г.);
  • Государственная фармакопея Украины стала членом Европейской Фармакопеи (2013);
  • принятия обязательным требованием при импорте лекарственных средств в Украине имеющегося сертификата GMP (2013);
  • установление уголовной ответственности за фальсификацию ЛС; ратификация Украиной Конвенции Совета Европы MEDICRIME, контролирующий изготовление и сбыт фальсификата;
  • подписание меморандума о сотрудничестве с регуляторными органами России и Китая, а также Фармакопеей США;
  • ведутся переговоры о подписании соглашения между Украиной и ЕС о взаимном признании результатов инспектирования производств на соответствие требованиям GMP.

Специалисты считают, что привлечение необходимых инвестиций в фармацевтическую отрасль страны могло бы произойти при создании реальных преференций в области здравоохранения. Основной точкой приложения инвестиций может стать использование интеллектуального потенциала Украины для проведения научных исследований. Как показывает опыт других стран, и прежде всего Индии и Китая, результатом является развитие фармацевтической инфраструктуры страны, увеличение финансирования отрасли, рост качества научных исследований. Однако риски, характерные для украинского фармрынка, например, непредсказуемость регуляторных нововведений, невозможность прогнозировать динамику курса украинской валюты создают препятствия для зарубежных компаний, желающих инвестировать в Украину.