Информированное согласие пациента — процедура, с помощью которой субъект добровольно подтверждает свое согласие на участие в определенном клиническом испытании после ознакомления со всеми особенностями исследования, которые могут повлиять на его решение. Информированное согласие документально оформляется посредством подписания и датирования формы согласия.