Лечебная жевательная резинка — согласно Европейской фармакопеи — это твердые препараты, содержащие одну или несколько действующих веществ и основу, и предназначены для жевания, но не глотание. Жевательная основа состоит из натуральных или синтетических эластомеров. Высвобождение лекарственного средства с лечебной жевательной резинки инициируется жевательным процессом.

Применение и действие

В качестве системы доставки лекарственного средства, жевательная резинка обеспечивает быстрое всасывание препарата через слизистую оболочку полости рта, чтобы достичь быстрого начала действия и биодоступности. Лечебные жевательные резинки предназначены для местного лечения заболеваний полости рта или системной доставки лекарственного средства путем проникновения через слизистые оболочки рта и желудочно-кишечного тракта. Она также имеет отличные органолептические свойства по сравнению с другими лекарственными формами и предлагает пациенту активный контроль над лечением. Кроме того, жевательная резинка снимает стресс, улучшает внимание и концентрацию, а также дает возможность управления весом тела.

Жевательные резинки, через быструю доставку лекарств, предназначенных действовать в качестве ответа на острые неприятные ощущения, подходят в таких методах лечения, которые нацелены на: боль (головная боль, мигрень, от кашля и простуды и т.п.) беспокойство, аллергии и мае условия. Тем не менее, только свойства каждого препарата определяют насколько эффективно проходит высвобождения лекарственного средства из лекарственного жевательной резинки — водорастворимые препараты имеют оптимальные профили высвобождения, в то время как плохо растворимые в воде препараты имеют более медленное или частичное высвобождение через их взаимодействие с жевательной резинкой.

Такая лекарственная форма служит альтернативой для пациентов, которым трудно осуществлять процесс глотания, или для детей, которые еще не умеют глотать лекарства; могут быть использованы в любое время или в ситуациях, когда вода не доступна.

В Европейской Фармакопеи (разд. 2.9.25) приведена статья с описанием устройства для исследования высвобождения активных фармацевтических ингредиентов из лечебных жевательных резинок.

Известны лечебные жевательные резинки

Наиболее хорошо известна никотиновая жевательная резинка (НЗТ). Стоматологическая жевательная резинка — это жевательная резинка, с заявленным стоматологическим эффектом.

К известным на сегодняшний день лечебных жевательных резинок относятся:

— С аспирином (Aspergum (США)),
— С Дименгидринат (Travel (Австрия, Италия, Греция), Trawell (Швейцария), Superpep (Германия, Швейцария)),
— С никотином (Nicorette (США, Индия), Nicotinelle (Австралия, Новая Зеландия, США)),
— С кофеином (Stay Alert (США), Cafe Coffee (Япония)),
— С гуараной (Buzz Gum (Великобритания), Go Gum (Австралия)),
— С витамином С (Endekay Vitamin C (Ближний Восток, Великобритания), Stamil Vitamin C, Source Vitamin C (Австралия)),
— С карбонатом кальция (Chooz (США)).
— Жевательные резинки для применения в стоматологической практике.

Распространение

Причиной, почему лечебные жевательные резинки до сих пор не в полной мере применяются является терапевтическая неопределенность, связанная с методом доставки лекарственных средств, из-за способности пациента к механическому жевательного воздействия на жевательную резинку. Терапевтический эффект жевательной резинки, зависит от жевания, и как каждый человек имеет свою собственную жевательную силу, частоту и время, и поэтому результаты могут отличаться. Кроме того, для изготовления жевательной резинки нужна другая технология, которая используется в фармацевтическом производстве. Стандартное производство жевательной резинки требует специального оборудования и сооружений, связанных с процессами горячего расплава, которые обычно редко встречаются в фармацевтической промышленности. Согласно Ефропейською ГФ лечебные жевательные резинки получают путем прессования или путем размягчения (плавления) основы резинки с последующим добавлением других вспомогательных веществ.

Лечебная жевательная резинка как лекарственная форма в Украине не распространена и не включена в Государственной фармакопеи Украины.

В настоящее время, фармакопея США (USP) содержит отдельную статью исследованиям качества жевательных резинок Nicotine Polacrilex Gum. В Государственной фармакопеи Украины статья на эту лекарственную форму отсутствует.