Препарат (лекарство): Релпакс на сайте Фармацевтическая Web-энциклопедия

  • Наименование препарата: Релпакс, таблетки по 40мг
  • Международное непатентованное название: Элетриптан
  • Производитель: Pfizer, Франция
  • Краткое описание: Болеутоляющие средства
  • Средняя цена на препарат: 355 рублей

Беременность илактация

Опыта клинического применения Релпакса при беременности нет. Висследованиях наживотных препарат неоказывал тератогенного действия. Релпакс следует назначать только втех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Релпакс выводится сгрудным молоком уженщин. Водном исследовании 8женщин принимали препарат однократно вдозе 80мг.Выведение Релпакса сгрудным молоком втечение 24чсоставило всреднем 0,02% отдозы. Тем неменее, при применении Релпакса вовремя кормления грудью следует соблюдать осторожность. Риск воздействия препарата нановорожденного можно свести кминимуму, если некормить его грудью втечение 24 ч после приема элетриптана.

Противопоказания

Повышенная чувствительность кэлетриптану или клюбому другому компоненту препарата. Тяжелые нарушения функции печени. Возраст до18лет (т.к. эффективность ибезопасность применения препарата вэтой возрастной группе точно неустановлены).

Как иудругих агонистов рецепторов 5-гидрокситриптамина Iтипа (5-HTj) следующие противопоказания кприменению элетриптана обоснованы его фармакодинамическими свойствами:Неконтролируемая артериальная гипертензия.

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, стенокардия Принцметала, перенесенный инфаркт миокарда, подтвержденная бессимптомная ишемия миокарда) или подозрение наееналичие.

Окклюзионные заболевания периферических сосудов. Нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака ванамнезе. Втечение 24чдоили после приема элетриптана нельзя применять эрготамин или производные эрготамина, вт.ч. метисергид.

Одновременный прием элетриптана сдругими агонистами 5-HTi рецепторов.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов наэлетриптан

При одновременном назначении эритромицина (1000мг)икетоконазола (400мг), являющихся мощными специфическими ингибиторами CYP3A4, выявлено значительное увеличение Сmах (в2и2.7 раза соответственно) и AUC (в3.6 и5.9раза) элетриптана. Эти эффекты сопровождались увеличением Uaэлетриптана с4.6 до 7.1 чпри применении эритромицина ис4.8до 8.3ч— при применении кетоконазола. Поэтому, Релпакс неследует применять вкомбинации смощными ингибиторами CYP3A4, вчастности кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином, кларитромицином, джозамицином иингибиторами протеазы (ритонавиром, индинавиром инелфинавиром).

Взаимодействие Релпакса сбета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина ифлунаризином выявлено небыло, однако результаты специальных клинических исследований повзаимодействию сэтими препаратами пока недоступны.

Популяционный фармакокинетический анализ клинических исследований показал, что следующие лекарственные препараты врядли влияют нафармакокинетику Релпакса: бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, эстрогенсодержащие гормональные заместительные препараты иэстрогенсодержащие оральные контрацептивные препараты иблокаторы кальциевых каналов.

Элетриптан неявляется субстратом МАО. Всвязи сэтим взаимодействие Релпакса иингибиторов МАО неожидается, испециальных иссследований ихвзаимодействия непроводилось.

При одновременном применении пропранолола (160мг), верапамила (480мг)или флуконазола (100мг)С max элетриптана увеличивалась соответственно в 1.1, 2.2 и 1.4 раза, аего AUC — в 1.3, 2.7 и 2.0 раза. Эти изменения считают клинически незначимыми, так как они несопровождались повышением артериального давления или увеличением частоты нежелательных явлений посравнению стаковой при применении одного элетриптана.

Прием кофеина/эрготамина внутрь через 1 и 2ч после Релпакса приводит кнебольшому, ноаддитивному повышению артериального давления, которое можно было предсказать наосновании фармакологических свойств этих препаратов. Всвязи сэтим препараты, содержащие эрготамин или эрготаминоподобные средства (например, дигидроэрготамин), неследует назначать втечение 24 ч после приема Релпакса. И,наоборот, Релпакс можно назначать неранее, чем через 24чпосле приема эрготаминосодержащих препаратов.

Побочное действие

В целом Релпакс переносится хорошо. Обычно побочные эффекты носят преходящий характер, слабо или умеренно выражены ипроходят самостоятельно без дополнительного лечения. Частота итяжесть побочных реакций упациентов, принимающих препарат одной дозировки дважды для купирования приступа подобны таковым упациентов, принимающих его однократно.

У пациентов, принимающих Релпакс втерапевтических дозах, наблюдались следующие побочные реакции (счастотой 1% ивыше посравнению сплацебо):

Общие (организм вцелом): астения, боль вспине, боль истеснение вгруди, озноб. Сердечно-сосудистая система: ощущение тепла или «приливы» жара клицу, сердцебиение, тахикардия, стенокардитическая боль, повышение артериального давления. Центральная ипериферическая нервная система: сонливость, головокружение, парестезия, головная боль, гипестезия, потливость, ощущение «кома» вгорле, синкоп (вредких случаях). Желудочно-кишечный тракт: боль вживоте, сухость ворту, тошнота, диспепсия, ишемический колит (вредких случаях). Скелетно-мышечная система: миастения, миалгия. Дыхательная система: фарингит. Иммунная система: аллергические реакции (некоторые изкоторых могут быть серьезными), вт.ч. сыпь, зуд, крапивница. Основные побочные эффекты, зарегистрированные при лечении Релпаксом, являются типичными для всего класса агонистов 5-HTi рецепторов.