Препарат (лекарство): Седал-м на сайте Фармацевтическая Web-энциклопедия

  • Наименование препарата: Седал-М, таблетки
  • Международное непатентованное название: Кофеин (caffeine) Кодеин (codeine) Метамизол Натрия (metamizole Sodium) Парацетамол (paracetamol) Фенобарбитал (phenobarbital)
  • Производитель: Milve Pharmaceuticals JSC, Болгария
  • Краткое описание: Болеутоляющие средства
  • Средняя цена на препарат: 145 рублей

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрий — анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).

Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Дозировка

При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная — 6 таб.

Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.

Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.

Передозировка

  • Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда — сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко — потеря сознания.
  • Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М.

Фармакокинетическое взаимодействие

При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.

При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

  • Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно — нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
  • Со стороны мочевыделительной системы: возможно — нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
  • Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:

  • головная боль;
  • зубная боль;
  • мигрень;
  • боли в мышцах и суставах;
  • невралгия;
  • болезненные менструации;
  • радикулит;
  • травматическая и послеоперационная боль;

Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • бронхоспазм;
  • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
  • заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);
  • повышенное внутричерепное давление;
  • черепно-мозговая травма;
  • острый инфаркт миокарда;
  • аритмии;
  • артериальная гипертензия;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • состояние алкогольного опьянения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.

Особые указания

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.

Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме «острый живот».

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.