Препарат (лекарство): Максипим на сайте Фармацевтическая Web-энциклопедия

  • Наименование препарата: Максипим, порошок для инъекций флакон
  • Международное непатентованное название: Цефепим (cefepime)
  • Производитель: Bristol-Myers Squibb, Италия
  • Краткое описание: Антибиотики
  • Средняя цена на препарат: 339.88 рублей

Состав и форма выпуска

Максипим — порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения:1 фл. содержит цефепима дигидрохлорида моногидрат 500 мг и 1 г, вспомогательные вещества: L-аргинин; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Максипим оказывает антибактериальное широкого спектра действие.

Показания

  • Инфекции нижних дыхательных путей (включая пневмонию, бронхит);
  • инфекции мочевыводящих путей, как осложненные (в т.ч. пиелонефрит), так и неосложненные;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей);
  • гинекологические инфекции;
  • септицемия;
  • фебрильная нейтропения;
  • бактериальный менингит у детей;
  • профилактика инфекций при полостных хирургических операциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам и пенициллинам, L-аргинину).

Применение при беременности и кормлении грудью

Испытания на животных продемонстрировали отсутствие воздействия на репродуктивную функцию и какого-либо вредного воздействия на плод. Однако адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому Максипим следует применять во время беременности только под наблюдением врача. Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях и его применение возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Максипим обычно хорошо переносится. Частота побочных эффектов, связанных с применением препарата, низкая. Наиболее частыми были побочные эффекты со стороны ЖКТ и аллергические реакции. Ниже перечислены побочные эффекты, возникавшие с частотой от 0,1-1% (исключения приведены в скобках):

  • Гиперчувствительность: сыпь (1,8%), зуд, крапивница.
  • ЖКТ: диарея (1,2%), тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит).
  • ЦНС: головная боль.
  • Прочие: повышение температуры, вагинит, эритема.
  • Эффекты, возникавшие с частотой 0,05-0,1%: абдоминальные боли, запор, одьшка, головокружение, парастезии, покраснение кожи, генитальный зуд, изменение вкуса, озноб и кандидозы.
  • Анафилактические реакции и судороги отмечались с частотой менее 0,05%.
  • Местные реакции в месте в/в введения отмечались у 5,2% больных: флебиты (2,9%) и воспаление (0,1%). Максипим при в/м введении переносился очень хорошо: воспаление или боли в месте инъекции наблюдались у 2,6% больных.

Отклонения данных лабораторных анализов. Во время клинических исследований побочные эффекты, носившие транзиторный характер и возникавшие с частотой до 2% (исключения приведены в скобках) были следующие: повышение АЛТ (3,2%), АСТ (2,7%), ЩФ, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение ПВ или частичного тромбопластинового времени и положительный результат теста Кумбса без гемолиза (18,3%). Временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения отмечались менее чем у 0,5% больных.

Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения (менее 0,5% случаев). Перечисленные ниже побочные эффекты и измененные данные лабораторных анализов также отмечались при применении других антибиотиков группы цефалоспоринов: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, множественная эритема, токсический некролиз эпидермиса, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, и ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.

Безопасность применения препарата у детей и у взрослых одинакова. Наиболее частым побочным эффектом у детей была сыпь.

Способ применения и дозы

Максипим вводят в/в и в/м. Дозы и путь введения зависят от чувствительности микроорганизмов возбудителей, тяжести инфекции, а также состояния функции почек у больного. В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек — 0,5-1 г (при тяжелых инфекциях до 2 г). В/в (медленно, в течение 3-5 мин) или глубоко в/м с интервалом 12 ч (при тяжелых инфекциях — через 8 ч). Курс лечения 7-10 дней и более. При нарушении функции почек дозу Максипима корректируют в зависимости от клиренса креатинина. Пациентам, находящимся на диализе, после каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной.

Для детей от 2 мес. максимальная доза Максипима не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемый режим дозирования для детей с массой тела до 40 кг при всех показаниях — 50 мг/кг каждые 12 ч, больным с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом — каждые 8 ч. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; тяжелые инфекции могут потребовать более продолжительного лечения.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Приготовленные растворы стабильны в течение 24 ч при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2-8 °C). Срок годности — 3 года.