Хелицид

  • Наименование препарата: Хелицид, капсулы
  • Международное непатентованное название: Омепразол (omeprazole)
  • Производитель: Zentiva A.C., Чешская республика
  • Краткое описание: Средства для лечения ЖКТ
  • Средняя цена на препарат: 316.68 рублей

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в т.ч. рефрактерная к терапии H2-антигистаминными средствами, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный и язвенный, патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера — Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовая язва, в т.ч. профилактика), пептическая язва ЖКТ, вызванная Helicobacter pylori, НПВС-гастроэнтеропатии, эрозивные и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных, неязвенная диспепсия.

Фармакологическое действие

Противоязвенное. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, накапливается в них и активируется при кислом значении pH. Активный метаболит — сульфенамид ингибирует H+ -К+ -АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращает выход ионов водорода в полость желудка, и блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию. После однократного приема (20 мг) угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа и достигает максимума через 2 ч. Эффект продолжается около 24 ч. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3-5 дней после окончания терапии. Бактерицидно влияет на Helicobacter pylori. При ежедневном приеме омепразола в дозе 20 мг средняя частота заживления дуоденальной язвы в первые 2 нед составляет 68%, а через 4 нед — 93%.

После 4 нед лечения в дозе 20 мг полное заживление язвы желудка наблюдается у 77% пациентов, через 8 нед лечения — 96%. Частота рецидивирования пептических язв после лечения омепразолом составляет 41%. Лечение пептических язв, осложненных желудочно-кишечным кровотечением, (внутривенное введение в дозе 80 мг (8 мг/ч) и последующий прием внутрь 20 мг с 3-го по 21-й день) сопровождается значительным сокращением продолжительности и интенсивности кровотечения. Вследствие этого уменьшается частота переливаний крови, оперативных вмешательств и дополнительных эндоскопических манипуляций.

При рефлюксном язвенном эзофагите нормализация кислотной экспозиции в пищеводе и поддержание внутрижелудочного рН4,0 в течение 24 ч с уменьшением повреждающих свойств содержимого желудка (торможение перехода пепсиногена в пепсин) способствует ослаблению симптоматики и полному заживлению повреждений пищевода (уровень заживления превышает 90%). Высокоэффективен при лечении тяжелых и осложненных форм эрозивного и язвенного эзофагита, резистентных к H2-блокаторам гистаминовых рецепторов. Длительная поддерживающая терапия предотвращает рецидивы рефлюксного эзофагита и сокращает риск развития осложнений. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обеспечивает ремиссию в течение 1 года у 85% больных.

Показана эффективность при хроническом панкреатите (купирование болевого синдрома), портальной гипертензии, для профилактики эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки пищевода и желудка и связанных с ними кровотечений у пациентов с варикозным расширением вен пищевода II-III ст. и аспирационной пневмонии у хирургических больных. Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет не более 65% (эффект «первого прохождения» через печень). Cmax достигается через 3-4 ч. Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72-80%) и через кишечник (18-23%). У пациентов пожилого возраста возможно некоторое повышение биодоступности и уменьшение скорости выведения.

Режим дозирования

Дозировка и продолжительность курса лечения препаратами Хелицид 10 и Хелицид 20 определяется врачом.

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приёмом нестероидных противовоспалительных средств, а также рефлюкс-эзофагита препараты Хелицид 10 и Хелицид 20 назначают в дозе 20 мг 1 Раз в сутки (2 капсулы препарата Хелицид 10 или 1 капсула препарата Хелицид 20). При необходимости дозу препарата можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки (4 капсулы препарата Хелицид 10 или 2 капсулы препарата Хелицид 20). Продолжительность курса лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приёмом нестероидных противовоспалительных средств зависит от длительности заживления язвы или эрозий, определяемой данными эндоскопического исследования, и составляет, в среднем, при язве двенадцатиперстной кишки 2-4 недели, при язве желудка 4-8 недель. При лечении рефлюкс-эзофагита продолжительность курса лечения составляет, в среднем, 8-12 недель.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приёмом нестероидных противовоспалительных средств, рефлюкс-эзофагита препараты Хелицид 10 и Хелицид 20 рекомендуется назначать в дозе 10 — 20 мг 1 раз в сутки (1 или 2 капсулы препарата Хелицид 10 или 1 капсула препарата Хелицид 20), при необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки (4 капсулы препарата Хелицид 10 или 2 капсулы препарата Хелицид 20). При этом следует индивидуально, руководствуясь данными эндоскопического исследования, подобрать наименьшую эффективную дозу. При необходимости длительного лечения и профилактики легких форм рефлюкс-эзофагита, эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приёма нестероидных противовоспатлительных средств рекомендуется назначать препарат Хелицид 10 в дозе 10 мг (1 капсула). При наличии у больных Helicobacter pylori препараты Хелицид 10 и Хелицид 20 следует назначать в комбинации с противомикробными препаратами.

При лечении больных с синдромом Золлингера-Эллисона рекомендуемая начальная доза препарата Хелицид 10 или Хелицид 20 составляет 60 мг в сутки, (6 капсул препарата Хелицид 10 или 3 капсулы препарата Хелицид 20), при необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 мг. Дозу препарата следует подобрать таким образом, чтобы уровень секреции в желудке находился в пределах до 10 ммоль HCL/час ( в пределах до 5 HCL/час у больных, перенесших резекцию желудка). При назначении препарата Хелицид 10 или Хелицид 20 в дозе 80 мг в сутки, суточную дозу следует разделить на два приёма с интервалом в 12 часов. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от динамики заболевания.

Капсулы следует принимать утром, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Флакон с капсулами следует сразу же плотно закрывать крышкой, содержащей осушитель влаги, после каждого приема препарата.

Побочное действие

  • Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях — изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов.
  • Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко — недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость, парестезии, в отдельных случаях — беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинопения, панцитопения, лейкоцитоз, анемия.
  • Со стороны мочеполовой системы: редко — гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей.
  • Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
  • Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях — бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
  • Прочие: в отдельных случаях — боль в грудной клетке, гинекомастия.

Лекарственное взаимодействие

Изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от pH (кетоконазол, соли железа и др.). Замедляет элиминацию препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (варфарин, диазепам, фенитоин и др.). Усиливает действие кумаринов и дифенина, не изменяет — НПВС. Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина. Может повышать лейкопеническое и тромбоцитопеническое действие препаратов, угнетающих кроветворение. Субстанция для в/в инфузии совместима только с физиологическим раствором и раствором декстрозы (при использовании др. растворителей возможно понижение стабильности омепразола из-за изменения рН инфузионной среды).

Особые указания

Ограничения к применению. Хронические заболеванияя печени, а также детский возраст (исключение — синдром Золлингера — Эллисона). Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в ЖКТ, особенно при язве желудка (из-за возможности сглаживания симптомов и увеличения времени до постановки диагноза). На фоне тяжелой печеночной недостаточности лечение возможно только под тщательным врачебным контролем (доза не должна превышать 20 мг/сут). Для больных из Азии вероятна необходимость корректировки дозы, особенно при длительном противорецидивном лечении. При одновременном назначении варфарина рекомендуется мониторирование концентрации антикоагулянта в сыворотке крови или регулярное определение протромбинового времени с последующей корректировкой дозы.

Необходимо учитывать, что в непрерывной противорецидивной терапии омепразолом нуждаются следующие группы пациентов: с выраженными и частыми симптомами и/или эндоскопически доказанной III-IV стадией гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) по Savary — Miller, при наличии осложнений (пищевод Барретта, стриктура или язва), длительном приеме препаратов, способствующих возникновению ГЭРБ, сохранении симптомов после заживления, большой продолжительности симптоматики до начала терапии, очень низких показателях базального давления в области нижнего пищеводного сфинктера. При эзофагите II стадии (по Savary — Miller) поддерживающая терапия рекомендуется после двух рецидивов. Эффективность перманентной терапии при ГЭРБ повышает комбинированное лечение прокинетическими препаратами. В случае проведения поддерживающей терапии у пациентов с ГЭРБ, ассоциированной с Н. pylori, для предупреждения развития атрофии слизистой оболочки целесообразна эрадикация возбудителя. Приготовленный инфузионный раствор может быть использован не позднее 12 ч (при растворении на физиологическом растворе) или 6 ч (растворитель — декстроза).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Беременность и лактация

Во время беременности прием препарата возможен только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

  • Симптомы: сухость во рту, тошнота, нечеткость зрения, головная боль, усиление потоотделения, прилив крови к лицу, тахикардия, сонливость, спутанность сознания.
  • Лечение: симптоматическое; диализ малоэффективен.