Препарат (лекарство): Кромогексал на сайте Фармацевтическая Web-энциклопедия

  • Наименование препарата: Кромогексал, раствор для ингаляции
  • Международное непатентованное название: Кромоглициевая Кислота
  • Производитель: Hexal AG, Германия
  • Краткое описание: Противоаллергические средства
  • Средняя цена на препарат: 766.03 рублей

Показания

Профилактика: бронхиальная астма, бронхоспазм (в т.ч. вызванные аллергенами, холодом или сухим воздухом, загрязнением окружающей среды), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.

Фармакокинетика

Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток — 10%; после ингаляции раствора — 8%. Всасывание со слизистых оболочек дыхательных путей снижается при увеличение количества секрета. TCmax — 15 мин. Не подвергается метаболизму. T1/2 — 46-99 мин (в среднем около 80 мин). Выводится почками и через кишечник в неизменном виде приблизительно в равных соотношениях; остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции — менее 2%) и выводится через кишечник.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции, брадикинина), Pg и др. биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма.

В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции (в ответ на иммунные и др. стимулы). Наиболее эффективен при аллергических реакциях немедленного типа у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких.

Не устраняет развившийся бронхоспазм. Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических препаратах и ГКС. Стабильный эффект достигается через 2-4 нед. Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), детский возраст (до 5 лет – для ингаляционного применения в виде аэрозоля, до 2 лет – в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения). С осторожностью – почечная/печеночная недостаточность, беременность (II и III триместр), период лактации.

Режим дозирования

Ингаляционно. 20 мг 4 раза в сутки при помощи ингалятора. Содержимое баллона перед использованием тщательно взбалтывают. Во время ингаляции его следует держать в вертикальном положении, при этом дозирующий клапан должен находиться внизу.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреностимуляторы, ГКС, антигистаминные средства и теофиллин усиливают эффект. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях — полностью отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения не должен превышать 10% в неделю. В ингаляционном растворе фармацевтически несовместим с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

Побочные эффекты

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель). Со стороны пищеварительного тракта: неприятные вкусовые ощущения (при использовании аэрозоля), сухость во рту. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек. Аллергические реакции: кожная сыпь, слезотечение, анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение АД) — наблюдается менее чем 1 из 100000 больных

Особые указания

Помимо вышеуказанных побочных реакций, при назначении препаратов кромоглициевой кислоты описаны (причинно-следственная связь не доказана): отмечаются у 1 из 10000 больных — отек Квинке, бронхоспазм, кашель, головокружение, дизурия, частое мочеиспускание, головная боль, отечность и боль в суставах, отек гортани, слезотечение, тошнота, заложенность носа, сыпь, набухание околоушных слюнных желез, крапивница. Отмечаются у 1 из 100000 больных — анемия, эксфолиативный дерматит, кровохарканье, охриплость голоса, миалгия, нефропатия, периартериит, перикардит, периферический неврит, фотодерматит, полимиозит, легочные инфильтраты с эозинофилией.

В случае необходимости прекращения лечения дозу снижают постепенно (в течение не менее 1 нед) для уменьшения риска обострения заболевания. Не применяется для купирования бронхоспазма. Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы). Длительные исследования, проведенные в экспериментах на мышах, хомяках, кроликах и крысах не выявили канцерогенного и тератогенного действия. При парентеральном введении мышам, крысам и кроликам в дозах, до 338 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, не оказывает влияния на фертильность. В более высоких дозах токсически действует на организм самок, повышает частоту рассасывания плодов и уменьшает их массу тела.