Препарат (лекарство): Оксиде витамин на сайте Фармацевтическая Web-энциклопедия

  • Наименование препарата: Оксиде витамин, масляный раствор флакон 5мл
  • Международное непатентованное название: Альфакальцидол
  • Производитель: Эхо НПК (город Москва), Россия
  • Краткое описание: Средства для лечения опорно-двигательного аппарата
  • Средняя цена на препарат: 201 рублей

Показания

Оксидевит назначают детям и взрослым при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся различными остеопатиями и требующих коррекции фосфорно-кальциевого обмена таких как:

  • Остеопороз и остеомаляция различного генеза (климактерического, старческого, ювенильного);
  • Рахит и рахитоподобные заболевания;
  • Ренальная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности у детей и взрослых, находящихся на гемодиализе, а также после трансплантации почек;
  • Гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз и тиреотоксикоз;
  • Стероидные остеопатии;
  • Гиперпаратиреоидная остеодистрофия

и другие заболевания и состояния, требующие коррекции фосфорно-кальциевого обмена.

Фармакологическое действие

  • Стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, их реабсорбцию в почках;
  • Стимулирует образование кальций связывающего белка;
  • Снижает активность щелочной фосфатазы;
  • Активизирует костеобразование;
  • Подавляет секрецию паратиреоидного гормона;
  • Стимулирует синтез остеокальцина в костной ткани;
  • Нормализует функции мышечной ткани;
  • Модулирует клеточный и гуморальный иммунитет.

Побочное действие

При повышенной чувствительности к препаратам витамина D или при передозировке оксидевита возможно возникновение гиперкальциемии, симптомами которой являются: слабость, вялость, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, ощущение тяжести в голове или головная боль, бессонница, чувство раздражения, тошнота, сухость во рту, отсутствие аппетита (анорексия), дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, изжога, рвота, боли в эпигастрии, боли в животе), боли в мышцах костях и суставах, нарушение слуха или шум в ушах, зуд, сердцебиение (тахикардия). При появлении указанных симптомов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.Особенно большому риску развития гиперкальциемии подвергаются больные, длительно прикованные к постели, например, перенесшие операцию.Гиперкальциемия обычно быстро проходит после прекращения приема препарата без специального о лечения.Оксидевит увеличивает содержание неорганических фосфатов в сыворотке. Этот эффект благоприятен у больных с гипофосфатемией. Однако у пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии, что требует осторожности из-за опасности эктопической кальцификации. В таких случаях следует поддерживать содержание фосфатов в плазме на нормальном уровне (0,65-1,62 ммоль/л) назначением низкофосфатной диеты и/или препаратов, связывающих фосфаты.У больных с нормальной функцией почек хроническая гиперкальциемия может привести к повышению креатинина сыворотки.Аллергические реакции при применении окидевита не зарегистрированы, но не исключены.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препаратам витамина D;
  • гипервитаминоз D;
  • гиперкальциемия;
  • гиперфосфатемия (кроме таковой у больных с гипопаратиреозом);
  • гипермагниемия;
  • уролитиаз, почечно-каменная болезнь;
  • органические поражения сердца в стадии декомпенсации
  • активные формы туберкулеза;
  • саркоидоз и другие грануломатозные заболевания;
  • системная красная волчанка.

Беременность и лактация

Во время беременности оксидевит назначают только в случае крайней необходимости, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.При необходимости применения препарата в период лактации переходят на искусственное вскармливание.

Особые указания

Необходимым условием для оптимальной эффективности терапии оксидевитом является достаточное, но не избыточное поступление кальция с пищей и медикаментами с начала лечения (для взрослых — около 800 мг, но не более 1000 мг в сутки). Вместе с тем, во время лечения оксидевитом препараты и пищевые добавки, содержащие кальций, витамин D и паратиреоидный гормон следует применять с осторожностью из-за риска возникновения гиперкальциемии. Больным с тенденцией к гиперкальциемии следует назначать препараты кальция лишь в малых дозах или вообще отменить их. Следует также контролировать применение антацидных или слабительных средств, содержащих магний.В течение курса лечения препаратом необходимо контролировать содержание кальция, фосфора, магния и щелочной фосфатазы в сыворотке крови, а также кальция и фосфатов в суточной моче не реже 1 раза в месяц в начальном периоде лечения и не реже 1 раза в 3 месяца после достижения стабилизации состояния больного. Особенно тщательно следует контролировать уровень кальция у больных с заболеваниями почек и сердца, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к дальнейшему ухудшению функционального состояния этих органов. Кровь для определения кальция следует брать без применения жгута.Для того чтобы избежать развития гиперкальциемии при достижении биохимических признаков нормализации костеобразования (нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме крови) дозу препарата снижают до поддерживающей.Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы. Следует также оценить суточное потребление кальция с пищей и, при необходимости, внести коррективы в диету.В случае, если уровень общего кальция сыворотки на 0,25 ммоль/л или более превысит норму (2,25-2,75 ммоль/л), или если произведение общего кальция сыворотки на неорганический фосфор сыворотки [Саобщ.(ммоль/л) x Рнеорг. (ммоль/л)] превысит 6, а также если креатинин сыворотки превысит 0,12 ммоль/л, прием оксидевита следует немедленно прекратить до восстановления нормокальциемии.Больным с нормальной функцией почек, принимающим оксидевит, нужно избегать обезвоживания, следя за достаточным поступлением жидкости.

Лекарственное взаимодействие

При лечении остеопороза оксидевит может назначаться в комбинации со средствами гормональной заместительной терапии, применяемыми для коррекции патологических проявлений климакса — эстрогенами и эстроген-гестагенновыми препаратами, а также с антирезорбтивными препаратами разных групп: бисфосфонатами [ алендронат (фосамакс), этидронат (ксидифон)] и кальцитонином лосося (миокальцик).При одновременном приеме оксидевита с другими препаратами витамина D, паратиреоидным гормоном, а также с препаратами и пищевыми добавками, содержащими кальций, возможно развитие гиперкальциемии.При одновременном приеме оксидевита с тиазидными диуретиками и рифампицином возможно возникновение гиперкальциемии.Оксидевит усиливает действие сердечных гликозидов и антагонистов кальция, при этом повышается риск развития аритмии.Существует функциональный антагонизм между аналогами витамина D, которые усиливают всасывание кальция, и кортикостероидами, которые его подавляют.Барбитураты (фенобарбитал) , противоэпилептические средства [ фенитоин (дифенин), карбамазепин (финлепсин), примидон (гексамидин)], анионообменные смолы (холестирамин, колестипол) , сукральфат, антациды, препараты на основе альбумина и вазелиновое масло ослабляют фармакологическое действие оксидевита.Антагонисты витамина К ( варфарин ) при совместном применении с оксидевитом повышают риск развития кальцификации артерий.При применении одновременно с оксидевитом препаратов, содержащих магний, например антацидов, повышается риск развития гипермагниемии.

Условия и сроки хранения

Хранят в защищенном от света месте при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь. Дозируют каплями с помощью пробки-капельницы или глазной пипетки. Одна капля содержит около 0,25 мкг оксидевита; в 1 мл препарата около 35 капель.Детям при рахитоподобных заболеваниях назначают от 1 до 8 капель (0,25 — 2 мкг) в сутки в зависимости от характера заболевания, возраста и массы тела в течение 2-3 месяцев и до 1 года.При рахите назначают по 3-4 капли (0,75 — 1 мкг) в сутки ежедневно в течение 10 дней. Проводят три курса с двухнедельными перерывами между ними.При хронической почечной недостаточности детям, находящимся на гемодиализе, с целью купирования остеодистрофии назначают по 2-4 капли (0,5 — 1 мкг) в сутки с одновременным применением витамина D2 по 2000 МЕ в день или диоксивита (24,25-дигидроксивитамина D3) по 20-40 мкг в день в течение длительного времени.Взрослым при хронической почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе по 4-8 капель (1 — 2 мкг) в сутки ежедневно или через день с последующим снижением дозы до 2 капель (0,5 мкг) в зависимости от нормализации содержания кальция в крови и активности щелочной фосфатазы. Курсы продолжительностью по 2-3 месяца рекомендуется повторять 2-3 раза в год. С профилактической целью больным в преддиализной стадии назначают по 2-3 капли (0,5 — 0,75 мкг) в сутки. Больным после трансплантации почек с профилактической целью назначают по 1-4 капли (0,25 — 1 мкг) в сутки ежедневно или через день.Для профилактики и лечения патологии костной ткани (остеопороз, остеомаляция) различного происхождения, в частности при климактерическом и инволюционном остеопорозе, препарат применяют по 2-4 капли (0,5 — 1 мкг) в сутки в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до года и более).Для коррекции уровня кальция при гипопаратиреозе, псевдогипопаратиреозе и тиреотоксикозе препарат назначают в дозе от 4 до 8 капель (1 -2 мкг) в сутки, в некоторых случаях препарат может быть использован в более высоких дозах.При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания в кишечнике кальция, фосфора или витамина D (мальабсорбция) — от 1 до 6 капель (0,25 — 1,5 мкг) в сутки.Во всех случаях начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 1 — 2 капли (0,25 — 0,5 мкг) в сутки до стабилизации биохимических показателей.Длительность курса лечения препаратом определяется индивидульно. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни.

Оксидевит применяют внутрь независимо от приема пищи. Детям оксидевит дают в ложке молока или каши.