Препарат (лекарство): Цисплатин на сайте Фармацевтическая Web-энциклопедия

  • Наименование препарата: Цисплатин, раствор для инфузий
  • Международное непатентованное название: Цисплатин (cisplatin)
  • Производитель: Teva, Израиль
  • Краткое описание: Противоопухолевые ср-ва
  • Средняя цена на препарат: 0 рублей

Показания

Герминогенная опухоль яичка или яичников, рак яичников, рак тела матки, саркома матки, рак шейки матки и фаллопиевых труб, рак яичников, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, остеогенная саркома, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, саркома мягких тканей, лимфома, хорионкарцинома матки, медуллобластома, рак кожи, меланома, опухоль головы и шеи, рак пищевода, рак легкого, рак желудка, рак толстой кишки, злокачественная тимома, мезотелиома.

Фармакокинетика

Плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Связывание с белками (в виде метаболитов) составляет 90%.

Период полувыведения в начальной фазе составляет 25-49 мин; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек — 58-73 ч, при анурии — до 240 ч. Выводится почками, 27-43% через 5 дней; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии. Сочетанное применение с антигистаминными средствами, фенотиазинами, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина. При одновременном применении с препаратами, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы химиотерапии. При метастазирующих герминогенных опухолях яичка Цисплатин вводят из расчета 15-20 мг/м2 1 раз/сут в течение 5 дней в комбинации с блеомицином и этопозидом (или винбластином) каждые 3-4 недели.

При раке яичников препарат вводят в дозе 50 мг/м2 однократно в комбинации с доксорубицином каждые 3 недели. В качестве монотерапии Цисплатин применяют при раке яичников в дозе 100 мг/м2 1 раз в 4 недели. При раке мочевого пузыря препарат обычно применяют в качестве монотерапии в дозе 50-70 мг/м2 каждые 3-4 недели. Максимальная доза составляет 120 мг/м2 1 раз в 3-4 недели в виде непрерывной инфузии в течение нескольких дней или в течение 1 сут. При необходимости можно вводить внутриплеврально (после осушения плевральной полости).

Побочное действие

  • Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, анорексия.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
  • Со стороны ЦНС: судороги, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, нарушения цветовосприятия, ототоксичность.
  • Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гипокальциемия, гипомагниемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
  • Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, осиплость голоса.
  • Прочие: нефротоксическое действие.

Особые указания

Не рекомендуют применять препарат у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями. С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения препаратом необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, мочевой кислоты, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол. На фоне терапии препаратом не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек, нарушение слуха, полиневрит, угнетение гемопоэза, беременность, повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии. В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.