Гинестрил

  • Наименование препарата: Гинестрил, таблетки 0,05
  • Международное непатентованное название: Мифепристон (mifepristone)
  • Производитель: Мир-Фарм ЗАО, Россия
  • Краткое описание: Гормональные препараты
  • Средняя цена на препарат: 5 рублей

Показания

  • Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи)
  • Индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания

  • Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону,
  • Надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия,
  • Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность,
  • Порфирия,
  • Миома матки,
  • Нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)
  • Воспалительные заболевания женских половых органов
  • Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.
  • Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).
  • Для медикаментозного прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня аменореи; беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции.
  • Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.
  • С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Мифепристон – синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1 -гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Режим дозирования

Препарат должен применяться только в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков:600 мг мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения. Через 36-48 часов после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и, при необходимости, приема мизопростола. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности: Однократно внутрь 200мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и , по необходимости, назначают простагландины или окситоцин.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При одновременном приеме Мифепристона и глюкортикостероидных препаратов необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Лактация: Грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта. Использования Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Условия и срок хранения

В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте. Список А. Срок годности 2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Побочное действие

Связанные с приемом Мифепристона. Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозногоаборта: Кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.