Омакор

  • Наименование препарата: Омакор, капсулы
  • Международное непатентованное название:
  • Производитель: Solvay Pharma, Нидерланды
  • Краткое описание: Сердечно-сосудистые ср-ва
  • Средняя цена на препарат: 1 рублей

Описание

Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20, содержимое капсулы— маслянистая жидкость светло-желтого цвета. Содержит полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3— эйкозапентаеновую (ЭПК) и докозагексаеновую (ДГК)— незаменимые (эссенциальные) жирные кислоты.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами— риск увеличения времени кровотечения. Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени. Не рекомендуется одновременное применение с фибратами.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое.Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания жирных кислот омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

  • жирные кислоты сначала доставляются в печень, где они включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферийным запасам липидов;
  • фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты выступают в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
  • большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3— ЭПК и ДГК— в фосфолипидах плазмы соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.

Фармакодинамика

Задерживает синтез триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК угнетают этерификацию других жирных кислот. Снижению уровня триглицеридов способствует также уменьшение количества свободных жирных кислот (увеличиваются пероксисомы бета-окисления жирных кислот), участвующих в синтезе триглицеридов. Ингибирование их синтеза понижает уровень ЛПОНП.

Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов. Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

Режим дозирования

Внутрь, вместе с пищей. Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс. в сутки. Продолжительность лечения— по рекомендации врача.

Гипертриглицеридемия: начальная доза— 2 капс. в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс. в сутки. Продолжительность лечения— по рекомендации врача.

Показания

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в сочетании с другими стандартными методами лечения статинами, антитромбоцитарными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия— в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:

  • тип IV (в качестве монотерапии)
  • типы IIb/III (в комбинации со статинами— в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: возможно появление рефлюкса или отрыжки с запахом или привкусом рыбы, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор. Со стороны кожных покровов: редко— экзема, акне.

Лабораторные показатели: у пациентов с гипертриглицеридемией возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз. Возможны аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1), беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст (старше 70 лет), выраженные нарушения функции печени, одновременное применение с фибратами или пероральными антикоагулянтами, тяжелые травмы, хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы— 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости— соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного при лечении таких пациентов контроля. Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).

Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) весьма ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами. При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы— 4 капс.) необходим регулярный контроль функции печени (AСТ и АЛТ). Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. Не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и обслуживанию машин.