Препарат (лекарство): Габриглобин на сайте Фармацевтическая Web-энциклопедия

  • Наименование препарата: Габриглобин, лиофилизат для инфузий 2.5г + растворитель 50мл
  • Международное непатентованное название: Иммуноглобулин Человека Нормальный
  • Производитель: Ивановск.Станц.Перел.Крови, Россия
  • Краткое описание: Иммуномодулирующие средства
  • Средняя цена на препарат: 0 рублей

Показания

Врожденные и приобретенные иммунодефициты; агамма- и гипогаммаглобулинемии; тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций; послеоперационные осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септическим состоянием, профилактика оппортунистических инфекций и послеоперационных осложнений; заместительная и иммуномодулирующая терапия.

Описание

Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных па отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ1 и ВИЧ2 ), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков, стабилизатор — мальтоза. Имеет вид пористой гигроскопичной массы в виде таблетки белого цвета. После растворения в воде для инъекций — бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, без осадка и посторонних включений.

Фармакологическое действие

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий антительной активностью против различных вирусов и бактерий. Препарат обладает также неспецифической и иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии.

Антикомплементарные свойства препарата устранены путем специальной обработки полуфабриката иммуноглобулина в слабокислой среде с последующей стабилизацией, что позволяет полностью сохранить все биологические функции иммуноглобулина G и период его полувыведения из организма (более 24 сут).

Режим дозирования

Иммуноглобулин непосредственно перед введением растворяют в воде для инъекций в объеме, указанном на этикетке. Растворитель прилагается к бутылкам с сухим препаратом.

Разовая доза препарата составляет 0,05-0,2 г/кг массы тела (2,5-10 г). Растворенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллапгоидной реакции.

Курс лечения состоит из 3-10 трансфузии, производимых через 24 часа (в зависимости от тяжести заболевания). При системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, васкулиты и др.) препарат вводится в дозах 0,2 -0,4 г/кг массы тела в сутки ежедневно в течение 3-10 сут.

При агамма- и гипогаммаглобулинемии препарат вводят в таких дозах, чтобы восполнить дефицит циркулирующего IgG, контролируя уровень сывороточных иммуноглобулинов. Курсы лечения повторяют через 2-3 месяца,

В отдельных случаях, при тяжелых септикотоксемических состояниях, суточная доза препарата может быть увеличена до 1 г/кг массы тела. Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики.

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами антибиотиками, цитокинами, бактериофагами.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение часа. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

При развитии побочных реакций (тошнота, боли в поясничной области, тахикардия, одышка, снижение артериального давления) уменьшают скорость или временно прекращают введение препарата. Если симптомы анафилактоидной реакции самостоятельно не проходят, применяют антигипстаминные препараты, глюкокортикоиды и адреномиметики

Побочное действие

Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение или снижение АД, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции. Редко — выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев. Местные реакции: редко — гиперемия кожи в месте введения.

Противопоказания

Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови и с иммунодефицитом 1уА (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.)

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), или склонным к аллергическим реакциям, первое введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.