Препарат (лекарство): Полиоксидоний на сайте Фармацевтическая Web-энциклопедия

  • Наименование препарата: Полиоксидоний, лиоф порошок для инъекций 3мг
  • Международное непатентованное название: Полиоксидоний (polyoxidonium)
  • Производитель: Иммафарма (город Москва), Россия
  • Краткое описание: Иммуномодулирующие средства
  • Средняя цена на препарат: 588.6 рублей

Состав и форма выпуска

Полиоксидоний порошок для приготовления раствора в ампулах или флаконах по 5 шт. в упаковке в комплекте с растворителем (вода для инъекций) или без него. 1 ампула или флакон препарата содержит полиоксидоний 3 или 6 мг; полиоксидоний — сополимер N-окси 1,4 этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпипнеразиний бромида, представляет собой лиофилизированную пористую массу с желтоватым оттенком.

1 суппозиторий препарата содержит полиоксидоний 3, 6 или 12 мг.

Активное-действующее вещество: Полиоксидоний / Polyoxidonium.

Фармакологические свойства

Полиоксидоний обладает иммуностимулирующим и детоксирующим действием, увеличивает иммунную резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций.

Полиоксидоний способен восстанавливать иммунные реакции при тяжелых формах иммунодефицитов, и в частности, при вторичных иммунодефицитных состояниях вследствие старения, поражения ионизирующим облучением, терапии стероидными гормонами, цитостатиками, хирургических операций, травм, ожогов, злокачественных новообразований. В основе механизма иммуностимулирующсго действия полиоксидония — его активирующее влияние на активацию фагоцитоза и антителообразование.

Наряду с иммуностимулирующим действием полиоксидоний обладает также выраженной антитоксической активностью, которая не является результатом стимуляции иммунных механизмов, а определяется полимерной природой препарата.

Полиоксидоиий повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию, снижает токсичность лекарственных препаратов.

Препарат не обладает антигенными свойствами, митогенной и поликлональной активностью, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, тератогенного и канцерогенного действия. Полиоксидоний предназначен для активации иммунитета, наиболее эффективно его применение в сочетании с традиционными методами лечения.

Полиоксилоний хорошо сочетается с антибиотиками, антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостерондами, бета-агонистами, цитостатиками.

Фармакокинетика

Полиоксидоний хорошо всасывается и распределяется в тканях при внутримышечном и подкожном введении. Биодоступность 89%. После в/м введения Cmax достигается через 40 мин, после ректального введения — через 1 ч. Период полураспределения при в/в введении — 25 мин. Полиоксидоний метаболизируется в организме. Выводится преимущественно почками. T1/2 при в/в введении (медленная фаза) — 25.4 ч, при в/м введении — 36.2 ч. При ректальном введении T1/2 (быстрая фаза) составляет 30 мин, T1/2 (медленная фаза) — 36.2 ч.

Показания

Полиоксидоний рекомендуется взрослым:

  • для лечения хронических рецидивирующих восполительных заболеваний любой этиологии не поддающихся традиционным методам терапии, как в стадии осложнения, так и в стадии ремиссии;
  • в комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций, в т.ч. урогенитальных воспалительных заболеваний (простатит, уретрит, цистит, хронический пиелонефрит в латентной стадии или стадии обострения, хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит, заболевания, вызванные вирусом папилломы, эктопия, дисплазия и лейкоплакия шейки матки) и туберкулеза;
  • при аллергических заболеваниях (поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных хронической релидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
  • ревматоидный артрит, длительно леченный иммунодепрессантами или осложненный ОРВИ;
  • для лечения и профилактики локальных и генерализованных форм гнойносептическчх заболеваний, послеоперационных осложнений у хирургических больных;
  • для снижения иммунодепрессивного, нефро- и гепатотоксического действия противоопухолевых препаратов (во время и после химио- и лучевой терапии);
  • для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
  • для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, некроз);
  • для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Полиоксидоний в составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев:

  • острые и хронические вирусные, бактериальные и грибковые воспалительные заболевания;
  • острые аллергические и токсико-аллергические заболевания;
  • бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями дыхательных путей;
  • атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
  • дисбактериоз кишечника.

Способ применения и дозы

Полиоксидоний назначают в/м, в/в (капельно), подкожно и ректально в дозах 3-6-12 мг один раз в сутки, ежедневно, через день или 2 раза или 1 раз в нелелю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

В/м или в/в (капельно) Полиоксидоний назначают в дозе 100-150 мкг/кг массы тела через 48-72 ч. Курс лечения — 5-7 инъекций. Перед инъекцией препарат растворяют в 1-1,5 мл физиологического раствора, дистиллированной воды или 0,25 % раствора новокаина. Раствор хранению не подлежит.

Суппозитории назначают ректально 1 раз/сут на ночь после очищения кишечника в дозе 100-200 мкг/кг массы тела по схеме: первые 3 дня ежедневно, затем с интервалом 48 ч. Курс лечения — 10 суппозиториев. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 мес.

Сублингвально или интраназально препарат назначают в дозе 100-150 мкг/кг 1 раз/сут в течение 10 дней. При интраназальном введении препарат закапывают в каждую ноздрю по 3-5 капель. При назначении более 10 капель препарат закапывают дробно по 3-5 капель в каждую ноздрю через 10-15 мин.

Правила приготовления растворов для в/м, в/в, интраназального или сублингвального введения

Для в/м введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1.5-2 мл (для детей — в 1-1.5 мл) раствора натрия хлорида изотонического или воды для инъекций. Для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 2-3 мл раствора натрия хлорида изотонического, гемодеза, реополиглюкина или 5% раствора глюкозы и стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл (для детей — 150-250 мл).

Для интраназального и сублингвального введения 3 мг порошка растворяют в 1 мл дистиллированной воды и применяют согласно расчету на массу тела. В 1 капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг Полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

  • при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно курсом 3-5 инъекций, затем через день общим курсом 10 инъекций;
  • при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день, 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10-15 инъекций;
  • при туберкулезе — по 6 мг 2 раза в неделю. Курс — 10-20 инъекций;
  • при ревматоидном артрите — по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций; у больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг, курс 10 инъекций через день в сочетании с антибиотиками;
  • при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг, курс 10 инъекций через день в сочетании с ацикловиром и препаратами интерферонов;
  • для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций, две первые инъекций ежедневно, затем через день;
  • при острых аллергических и токсико-аллергических заболеваниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с тавегилом и другими противоаллергическими препаратами;
  • для лечения дисбактериоза кишечника препарат назначают сублингвально по 100-150 мкг/кг ежедневно в течение 5-10 дней;
  • для профилактики иммунодепресивного влияния опухоли по 6 мг два раза в неделю, курс 2-3 месяца;
  • на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного влияния цитостатиков по 6-12 мг через 2-3 дня курсом не менее 10 инъекций;
  • для коррекции иммунодефицита после химио- и радиационной терапии показано длительное применение полиоксидония (от 2-3 месяцев до года) по 6 мг один раз в неделю;
  • для снижения гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средству онкологических больных полиоксидоний назначают в дозе 6-12 мг за 3-18 часов до внедрения базисных препаратов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.

Противопоказания

  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено. Возможна незначительная болезненность в месте введения препарата.

Особые указания и меры предосторожности

С осторожностью следует назначать Полиоксидоний пациентам с почечной недостаточностью (не чаще 2 раз в неделю). Раствор для сублингвального и интраназального введения следует хранить в холодильнике не более 1 недели. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Полиоксидоний не описано. Возможно одновременное применение Полиоксидония с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми, антигистаминными, бронхолитическими препаратами, кортикостероидами, цитостатиками, бета-адреномиметиками.

Условия хранения

Список Б.

Препарат в форме порошка для приготовления раствора следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 8°С. Препарат в форме суппозиториев следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8° до 15°С.

Срок годности — 2 года. Отпускается по рецепту.