Препарат (лекарство): Реаферон-ес на сайте Фармацевтическая Web-энциклопедия

  • Наименование препарата: Реаферон-ес, лиофилизат порошок для инъекций ампулы, 3млн.ме
  • Международное непатентованное название: Интерферон Альфа 2а (interferon Alfa-2a)
  • Производитель: Вектор-Медика ЗАО, Россия
  • Краткое описание: Иммуномодулирующие средства
  • Средняя цена на препарат: 1 рублей

Описание

Реаферон-ЕС — отечественный рекомбинантный интерферон альфа-2. Обладает противовирусной, иммунномодулирующей и противоопухолевой активностью. Применяется для лечения острых и хронических вирусных гепатитов, остроконечных кондилом, вирусно-бактериальных и микоплазменных инфекций, некоторых опухолей.

Показания

Реаферон-ЕС применяют в комплексной терапии у взрослых:

  • при остром вирусном гепатите В — среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; Реаферон-ЕС не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
  • при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В, С и Д без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
  • при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение Реаферона-ЕС наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
  • при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;
  • при раке почки IV стадии, волосато-клеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;
  • при рассеянном склерозе.

Реаферон-ЕС применяют в комплексной терапии у детей:

  • при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
  • при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые формы аллергических заболеваний, беременность.

Режим дозирования

Реаферон-ЕС применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (в 1 мл — при внутримышечном введении и в очаг, 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения должно составлять от 2 до 4 мин.

Внутримышечное введение:

  • При остром гепатите В Реаферон-ЕС вводят по 1 млн. МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн. МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн. МЕ.
  • При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Реаферон-ЕС вводят по 1 млн. МЕ 2 раза в неделю в течение 1 -2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1 -2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1 -6 месяцев.
  • При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени Реаферон-ЕС вводят по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.
  • При хроническом активном гепатите Д без признаков цирроза печени Реаферон-ЕС вводят по 500 тыс. -1 млн. МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1 -6 месяцев.
  • При хронических акгивных гепатитах В и Д с признаками цирроза печени Реаферон-ЕС вводят по 250 -500 тыс. МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.
  • При раке почки Реаферон-ЕС применяют по 3 млн. МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн. МЕ до 300 млн. МЕ и более.
  • При волосато-клеточном лейкозе Реаферон-ЕС вводят ежедневно по 3-6 млн. МЕ в течение 2-х месяцев, После нормализации гемограммы суточную дозу Реаферона-ЕС снижают до 1-2 млн. МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн. МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 недель, Общее количество препарата составляет 420-600 млн. МЕ и более.
  • При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) по 1 млн. МЕ 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
  • При хроническом миелолейкозе Реаферон-ЕС вводят по 3 млн. МЕ ежедневно или по 6 млн. МЕ через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
  • При гистеоцитозе-Х Реаферон-ЕС вводят по 3 млн. МЕ ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1 -2 — месячными интервалами в течение 1-3 лет.
  • При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза Реаферон-ЕС вводят по 1 млн. МЕ ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
  • При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши Реаферон-ЕС вводят по 3 млн. МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение Реаферона-ЕС по 3 млн. МЕ и внутриочагового по 2 млн. МЕ в течение 10 дней. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 0С и в случае обострения процесса введение Реаферона-ЕС следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн. МЕ один раз в неделю в течение 6-7 недель.
  • При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс. МЕ на кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.
  • При рассеянном склерозе Реаферон-ЕС назначают по 1 млн. МЕ при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме -1-2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн. МЕ 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн. МЕ.

У лиц с высокой пирогенное реакцией (39 ‘С и выше) на введение Реаферона-ЕС рекомендуется одновременное применение индометацина.

Перифокальное введение: При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Реаферон-ЕС вводят под очаг поражения по 1 млн. МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1 -2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение: При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции Реаферона-ЕС в дозе по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5%-ным раствором дикаина. Курс лечения — от 15 до 25инъекций.

Местное применение: Для местного применения содержимое ампулы Реаферона-ЕС растворяют в 5 мл 0,9 %-ного раствора хлорида натрия для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10 0С не более 12 ч. При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инсталляций уменьшают до 3-4-х. Курс лечения — 2 недели.

Фармакокинетика

TCmax после в/м введения — 3.8 ч, после п/к — 7.3 ч. Биодоступность — 80%. Объем распределения после в/в введения на фоне Css — 0.4 л/кг. T1/2 при в/м введении – 6-8 ч, при в/в инфузии – 3.7-8.5 ч. Выводится почками.

Фармакологическое действие

Реаферон-ЕС обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.

Реаферон-ЕС при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что и приводит к снижению лечебного эффекта.

Побочные эффекты

При парентеральном введении Реаферона-ЕС возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При обкалывании очага поражения — местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения Реаферона-ЕС.

При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Реаферона-ЕС следует прекратить

Особые указания

В случае развития лейко- и тромбоцитопении необходим контроль анализа крови 2 раза в нед.