Препарат (лекарство): Рекормон на сайте Фармацевтическая Web-энциклопедия

  • Наименование препарата: Рекормон, раствор для инъекций 2тыс.ме 0.3мл шприц-тюбик
  • Международное непатентованное название: Эпоэтин Бета (epoetin Beta)
  • Производитель: Roche-Диагностика,Hoffmann-La Roche, Италия
  • Краткое описание: Иммуномодулирующие средства
  • Средняя цена на препарат: 7 рублей

Показания

Профилактика и лечение анемий различного генеза: анемия при ХПН (в т.ч. у больных, находящихся на гемодиализе); анемия у больных с солидными опухолями, получающими химиотерапию или лучевую терапию; анемия у больных миеломной болезнью и неходжкинскими лимфомами низкой и промежуточной степени злокачественности; анемия на фоне СПИДа; анемия при недостаточности эндогенного эритропоэтина (в т.ч. при трансплантации почек). Увеличение объема крови для забора аутокрови и последующей аутотрансфузии с целью уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических операциях. Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 0.750-1.5 кг до 34 нед беременности (для Рекормона).

Фармакокинетика

При п/к введении TCmax — 12-28 ч, при в/в введении – 15 мин. Биодоступность при п/к введении составляет 46% от показателя биодоступности при в/в введении. T1/2 при п/к введении – 13-28 ч, при в/в введении — 4-12 ч.

Фармакологическое действие

Средство, стимулирующее эритропоэз, гликопротеин, являющийся митозостимулирующим фактором и гормоном дифференцировки, способствующим образованию эритроцитов из стволовых клеток. Получен методом генной инженерии и имеет наивысшую степень чистоты. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, гематокрит и содержание Hb в крови, улучшает кровоснабжение тканей и работу сердца, уменьшает симптоматику при болезни Рейно. Не оказывает влияния на лейкопоэз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, резистентная к гипотензивной терапии, беременность, период лактации. При использовании с целью увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии (дополнительно): перенесенный инфаркт миокарда или инсульт с давностью менее 1 мес, нестабильная стенокардия, риск тромбоза глубоких вен (в т.ч. тромбоэмболия в анамнезе). С осторожностью — злокачественные новообразования, миелобластный лейкоз, гиперчувствительность к сывороточному альбумину, нефросклероз, эпилепсия, тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезе), облитерирующие заболевания периферических сосудов, ИБС, серповидноклеточная анемия, печеночная недостаточность.

Режим дозирования

В/в, п/к. При лечении анемии у больных с хронической почечной недостаточностью при п/к введении начальная доза составляет 20 МЕ/кг 3 раза в неделю, или 10 МЕ/кг 7 раз в неделю; в случае слабого увеличения гематокрита доза увеличивается на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю ежемесячно. При в/в введении начальная дозировка составляет 40 МЕ/кг 3 раза в неделю; при недостаточном эффекте доза увеличивается на 40 МЕ/кг каждые 4 нед. При любом пути введения максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг.

Средняя поддерживающая доза составляет примерно 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных препарат применяется п/к в дозе 250 МЕ/кг 3 раза в неделю. Для профилактики и лечения анемии у онкологических больных препарат вводят п/к в дозе 450 МЕ/кг/нед, разделяя недельную дозу на 3 или 7 введений.

Лекарственное взаимодействие

Эффект усиливают препараты железа, фолиевая кислота, витамин В12. Не совместим с др. ЛС в одном шприце.

Побочные эффекты

Повышение артериального давления или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии, гипертонический криз с явлениями энцефалопатии; редко — тромбоцитоз, тромбоз шунтов, сыпь, крапивница, реакции в месте инъекции; в отдельных случаях — транзиторное повышение концентраций калия и фосфатов в сыворотке.

Особые указания

Можно использовать только в условиях стационара, первая доза должна вводиться под контролем врача, с последующим наблюдением больного. Осторожно назначают больным с артериальной гипертензией, нефросклерозом, злокачественными новообразованиями, эпилепсией, хронической почечной недостаточностью, тромбоцитозом, серповидно-клеточной анемией и заболеваниями сосудов. Необходим еженедельный контроль артериального давления и подсчет форменных элементов крови (особенно тромбоцитов), контроль гематокрита, уровня ферритина в сыворотке, контроль функции печени и обмена веществ.