Препарат (лекарство): Норбактин на сайте Фармацевтическая Web-энциклопедия

  • Наименование препарата: Норбактин, таблетки по 400мг
  • Международное непатентованное название: Норфлоксацин
  • Производитель: Ranbaxy, Индия
  • Краткое описание: Противомикробные ср-ва
  • Средняя цена на препарат: 90 рублей

Показания

Внутрь — бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), половых органов (простатит, цервицит, эндометрит), ЖКТ (сальмонеллез, шигеллез), неосложненная гонорея. Профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией, диарея путешественников.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobаcter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae и viridans), Serrratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim. Нечувствительны: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponella pallidum. Длительность клинического эффекта — около 12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция в ЖКТ — 20-40% (пища замедляет). TCmax в плазме — 1 ч. Связь с белками плазмы — 10-15%. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через ГЭБ и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени. Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% — в виде метаболитов; с желчью выделяется около 30% принятой дозы.

Режим дозирования

Норбактин выпускается в виде таблеток по 400 мг для приема внутрь. Острые инфекции мочевыводящих путей — 400 мг два раза в сутки в течение 7-10 дней. Острый неосложненный цистит — 400 мг два раза в сутки в течение 3 дней. Рецидивирующие или хронические инфекции мочевого тракта с обострениями — 400 мг два раза в сутки в течение 4 недель, затем, при необходимости, по 400 мг в сутки до 12 недель. Есть данные о значительном снижении частоты рецидивов инфекций мочевыводящих путей у женщин с частыми рецидивирующими инфекциями при профилактическом приеме 200 мг Норбактина однократно после полового акта.

Химиопрофилактика при урологических вмешательствах, операциях и при послеоперационных инфекциях — по 400 мг два раза в сутки до и после операции, по потребности. Острые неосложненные гонококковые инфекции — 800 мг однократно. Бактериальные кишечные инфекции — 400 мг два раза в сутки в течение 5 дней.

Профилактика диареи путешественников — 400 мг один раз в день (не более 21 дня). Широкое применение антибактериальных средств для профилактики диареи не рекомендуется, они могут использваться в зонах высокого риска, при наличии отягощающих факторов (гипохлоргидрия, использование антацидов и ингибиторов секреции, дисгаммаглобулинемии) и высоком риске осложнений вследствие дегидратации при соматических заболеваниях, приеме диуретиков, сердечных гликозидов.

Для лучшей эффективности и переносимости Норбактин следует принимать за час до или через два часа после еды. Его нельзя принимать вместе с антацидами. Больным рекомендуется пить достаточно жидкости для профилактики кристаллурии.

Больные с почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин/1.73м2) — 400 мг один раз в сутки.

Противопоказания

Норфлоксацин противопоказан больным с анамнестическими указаниями на гиперчувствительность к норфлоксацину или любому другому химическому аналогу. Его не следует применять больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин/1.73 м2) и беременным.

Особые указания

Безопасность назначения детям допубертатного возраста и кормящим женщинам не установлена. Поэтому препарат следует назначать этим категориям больных с осторожностью. Осторожность нужно соблюдать и у больных с почечной недостаточностью. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2 дозу необходимо уменьшить вдвое.

Побочное действие

Обычно норфлоксацин хорошо переносится, частота побочных эффектов у него самая низкая среди всех фторхинолонов (примерно у 2-4%). Описаны желудочно-кишечные расстройства, иногда встречаются реакции со стороны центральной нервной системы, в том числе сонливость и головные боли. Очень редко наблюдаются легкие аллергические проявления.