Препарат (лекарство): Ирунин на сайте Фармацевтическая Web-энциклопедия

  • Наименование препарата: Ирунин, капсулы 100мг
  • Международное непатентованное название: Итраконазол (itraconazole)
  • Производитель: Верофарм ,Белгородский ф-л (город Белгород), Россия
  • Краткое описание: Противогрибковые ср-ва
  • Средняя цена на препарат: 486.6 рублей

Фармакологические свойства

Итраконазол — производное триазола. Ирунин ингибирует (нарушает) синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибков, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Ирунин активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp.,

Blastomyces dermatidis).

Показания к применению

Ирунин в капсулах показан для лечения следующих микозов:

  • дерматомикозы и дерматофитозы, включая тяжелые поражения кистей, стоп, онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами, плесневыми и диморфными грибками кандидомикозы (грибковые инфекции с поражением кожи и слизистых): разноцветный (отрубевидный) лишай, паховая эпидермофития, оральный и висцеральный (внутренних органов) кандидоз, кандидоз легких, вульвовагинальный кандидоз, грибковый кератит;
  • глубокие микозы: бластомикоз, кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз, мицетома стопы, гистоплазмоз, хромомикоз, пенициллез системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз различной локализации, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие редко встречающиеся системные или тропические микозы.

Ирунин таблетки вагинальные показан для местного лечения вульвовагинального кандидоза (в т.ч. рецидивирующего).

Противопоказания

Повышенной чувствительностью к компонентам препарата, беременность (I триместр)

Применение во время беременности и лактации

Женщинам детородного возраста, принимающим Ирунин, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Беременным женщинам во II и III триместре Ирунин следует назначать только в случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, ожидаемую пользу от приема итраконазола необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании. В случае сомнений необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Поскольку клинических данных о применении Ирунин в капсулах у детей недостаточно, рекомендуется использовать Ирунин только в том случае, если возможная польза превосходит потенциальный риск.

Способ применения и дозы

Внутрь, сразу после приема пищи, капсулы проглатывают целиком.

При вульвовагинальном кандидозе — 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; при отрубевидном лишае — 200 мг/сут в течение 7 дней; при дерматомикозах — 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней.

При поражении кожи кистей, стоп проводят дополнительное лечение в той же дозе в течение 15 дней; при кандидозе слизистой оболочки полости рта — 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней; при грибковом кератите — 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня; при онихомикозе — 200 мг/сут в течение 3 мес или повторные курсы по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед, с последующими перерывами.

При поражении ногтей на ногах (независимо от наличия поражения ногтей на руках) проводят 3 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед.

При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед.

При системном аспергиллезе — 200 мг/сут в течение 2-5 мес; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки. При системном кандидозе — 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед — 7 мес; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.

При системном криптококкозе без признаков менингита — 200 мг 1 раз в сутки, поддерживающая терапия — 200 мг 1 раз в сутки в течение от 2 до 12 мес.

При криптококковом менингите — 200 мг 2 раза в сутки. Лечение гистоплазмоза начинают с 200 мг 1 раз в сутки с увеличением кратности приема до 2 раз в сутки в течение 8 мес. При споротрихозе — 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 мес. При паракокцидиоидозе — 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес; при хромомикозе — 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес. При бластомикозе — от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес.

Побочные реакции

  • Со стороны системы пищеварения: часто — диспепсия, тошнота, боли в животе, запор; возможны анорексия, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит; в отдельных случаях — токсическое поражение печени, в т.ч. случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая невропатия.
  • Со стороны половой системы: возможны нарушения менструального цикла.
  • Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет.
  • Со стороны обмена веществ: отеки, гиперкалиемия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны хроническая сердечная недостаточность и отек легких.
  • Аллергические реакции: возможны зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Дерматологические реакции: возможна алопеция.
  • Местные реакции: зуд, ощущение жжения во влагалище, кожная сыпь в области наружных половых органов, не требующие отмены препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола. Ирунин не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.

При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения хронической сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердца, (ишемическая болезнь сердца или поражения клапанов), хронические обструктивные заболевания легких; почечная недостаточность.

Одновременный прием итраконазола с блокаторами кальциевых каналов может снижать их метаболизм.

При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Ирунина. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим Н2-блокаторы или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы Ирунина с колой или сельтерской водой, а в ряде случаев растворять содержимое капсул в соляной кислоте, желудочном соке или вместе с ацидин — пепсином и пить через трубочку, чтобы не повредить кислотой зубы.

В очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это наблюдалось у пациентов, которые имели нарушения функции печени, а также у больных получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием.

В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени, у пациентов получающих терапию итраконазолом. В случае появления симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексия, тошнота, рвота, слабость, боли в животе и потемнение мочи, необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенными уровнями печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе, не следует назначать лечение Ирунином за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.

Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул Ирунина.

Нет данных о перекрестной повышенной чувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Ирунин в капсулах следует с осторожностью назначать пациентам с повышенной чувствительностью к другим азолам.

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения реинфекции следует соблюдать правила гигиены.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 2 года.