Препарат (лекарство): Низорал на сайте Фармацевтическая Web-энциклопедия

  • Наименование препарата: Низорал, крем 2% туба 15г
  • Международное непатентованное название: Кетоконазол (ketoconazole)
  • Производитель: Janssen-Cilag, Франция
  • Краткое описание: Противогрибковые ср-ва
  • Средняя цена на препарат: 360 рублей

Показания

Лечение и профилактика микозов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:– инфекции слизистых оболочек ЖКТ;– хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от местной терапии;– выраженные поражения кожи и ногтей;– системные микозы;– профилактика грибковых поражений у ослабленных больных.

Лечение грибковых поражений кожи:

  • дерматомикоз гладкой кожи;
  • паховая эпидермофития;
  • эпидермофития кистей и стоп;
  • кандидоз кожи;
  • отрубевидный лишай;
  • себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрожжеподобных грибов Candida, Pityrosporum.

Режим дозирования

Крем при дерматомикозе гладкой кожи , паховой эпидермофитии , эпидермофитии кистей и стоп , кандидозе кожи и отрубевидном лишае наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз/сут.При себорейном дерматите в целях лечения крем наносят на пораженную область 1-2 раза/сут, в зависимости от тяжести поражения; при поддерживающей терапии крем наносят 1-2 раза в неделю.Средняя продолжительность лечения при использовании крема составляет: при дерматомикозе гладкой кожи — 3-4 недели; при паховой эпидермофитии — 2-4 недели; при эпидермофитии стоп — 4-6 недели; при кандидозах — 2-3 недели; при отрубевидном лишае — 2-3 недели; при себорейном дерматите — 2-4 недели.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, светобоязнь, обратимое повышение внутричерепного давления. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко — обратимое повышение уровня трансаминаз, гепатит. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения. Со стороны половой системы: гинекомастия, олигоспермия, нарушение менструального цикла. Местные реакции: при применении крема редко — раздражение кожи, чувство жжения, контактный дерматит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Для применения таблеток:– выраженные нарушения функции печени;– одновременный прием терфенадина, астемизола, цисаприда, триазолама, мидазолама, хинидина, пимозида, ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, расщепляемых ферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин).

Беременность и лактация

Применение Низорала в форме таблеток при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Применение препарата в форме крема не противопоказано, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.

Особые указания

С осторожностью назначают таблетки Низорал женщинам старше 50 лет, пациентам с заболеваниями печени или аллергическими реакциями на лекарственные средства в анамнезе, с нарушениями функции надпочечников; при необходимости проведения длительной терапии и одновременном применении гепатотоксических препаратов.

В период приема препарата возможно транзиторное понижение уровня тестостерона в плазме.При одновременном приеме антацидных препаратов их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема Низорала. Пациентам с ахлоргидрией (например, некоторым больным СПИД) или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке, (например, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов или ингибиторы «протонового насоса») желательно принимать Низорал с колой.

Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. В случае отсутствия эффекта после 4 недель лечения следует верифицировать диагноз.Для контроля за источниками инфекции и реинфекции во время лечения следует соблюдать общие меры гигиены.Крем Низорал не применяют в офтальмологической практике.

При назначении крема Низорал пациентам, применяющим местно ГКС в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить их использование с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель. Контроль лабораторных показателей При приеме Низорала в форме таблеток в течение 2 недель и более необходимо регулярно контролировать показатели функции печени.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки при применении препарата Низорал в форме таблеток не описаны. Возможно усиление описанных побочных эффектов.При использовании крема в чрезмерных количествах возможны местная эритема, отек и ощущение жжения, исчезающие после отмены препарата. Лечение: при случайном приеме внутрь крема или большого количества таблеток следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию, специальных мер не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При приеме внутрь Низорал способен вступать в клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с Низоралом рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенитоин и изониазид снижают концентрацию кетоконазола в плазме.

При одновременном применении Низорала и ритонавира повышается биодоступность кетоконазола.При одновременном применении Низорала возможно повышение концентраций циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, ингибиторов ВИЧ-протеазы (индинавир, саквинавир), некоторых противоопухолевых препаратов (таких как алкалоиды Барвинка розового, бисульфан и доцетаксел), блокаторов кальциевых каналов, расщепляемых ферментом CYP3A4 (таких как дигидропиридин и, возможно, верапамил), а также дигоксина, карбамазепина, буспирона, алфентанила, сиденафила, алпразолама, мидазолама, рифабутина, метилпреднизолона, тримексата в плазме. При необходимости их дозы следует уменьшать.