Препарат (лекарство): Липантил 200 м на сайте Фармацевтическая Web-энциклопедия

  • Наименование препарата: Липантил 200 М, капсулы 200мг
  • Международное непатентованное название: Фенофибрат (fenofibrate)
  • Производитель: Fournier Groupe Lab., Франция
  • Краткое описание: Снижение холестерина в крови
  • Средняя цена на препарат: 987.3 рублей

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных ксилот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.

Фармакокинетика

Всасывание

Главный метаболит — фенофиброевая кислота. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема препарата внутрь. Средняя концентрация в плазме — около 15 мкг/мл при дозе 200 мг. Уровень концентрации в плазме устойчив.

Выведение

T1/2 фенофиброевой кислоты из плазмы составляет около 20 ч. Практически весь препарат выводится с мочой через 6 сут, преимущественно в виде фенофиброевой кислоты и глюкуронидов. Препарат не кумулирует при приеме однократной дозы и продолжительном применении.

Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.

Дозировка

Липантил 200 М назначают по 1 капс./сут во время одного из основных приемов пищи. Длительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется соблюдение диеты.

Передозировка

  • Симптомы: специфических симптомов не отмечено.
  • Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

При совместном применении Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение риска возникновения кровотечений (необходим контроль протромбинового времени).

Беременность и лактация

Липантил 200 М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения препарата в эти периоды.

Побочные действия

  • Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко — рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.
  • Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.

В некоторых случаях после нескольких месяцев применения препарата могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экзематозных высыпаний.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.

Показания

  • гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона);
  • эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона);
  • смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона).

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами (кетопрофен);
  • комбинация с другими фибратами;
  • врожденная галактоземия;
  • дефицит лактазы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание).

Особые указания

При отсутствии эффекта после 3-6 мес приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.

Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще при сниженном уровне альбумина плазмы крови. При развитии у пациента диффузной миалгии, повышения уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом Липантил 200 М следует прекратить.

Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами.

Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной галактоземии, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы.

При совместном применении Липантила 200 М и антикоагулянтов необходим более частый контроль протромбинового времени во время подбора дозы непрямого антикоагулянта при лечении фибратами и в течение 8 дней после их отмены.

Не следует назначать одновременно с фенофибратом ингибиторы МАО.

Контроль лабораторных показателей

При длительном лечении необходим контроль активности печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием препарата прекращают.

При нарушениях функции почек

противопоказано при выраженных нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

противопоказано при выраженных нарушениях функции печени

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.