Препарат (лекарство): Ноотропил на сайте Фармацевтическая Web-энциклопедия

  • Наименование препарата: Ноотропил, капсулы 400мг
  • Международное непатентованное название: Пирацетам (piracetam)
  • Производитель: UCB -Darsi -Farchim, Бельгия
  • Краткое описание: Улучшение мозгового кровообращения
  • Средняя цена на препарат: 211.7 рублей

Показания

  • симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти и общей активности, с головокружениями, пониженной способностью к концентрации внимания, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у больных с болезнью Альцгеймера и деменцией альцгеймеровского типа и с деменцией вследствие повторных нарушений мозгового кровообращения);
  • лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
  • коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
  • для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
  • для лечения головокружения и связанного с ним расстройств равновесия (за исключением случаев вазомоторного и психического происхождения);
  • в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
  • лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной);
  • серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

  • При лечении хронического психоорганического синдрома пожилым пациентам назначают препарат в дозе 4.8 г/сут в течение нескольких недель, а затем переходят на поддерживающую дозу 2.4 г/сут.
  • При лечении последствий ишемического инсульта Ноотропил следует назначать как можно раньше в дозе 12 г/сут в течение 2 недель, а затем — по 4.8-6 г/сут.В период восстановления после коматозных состояний, а также при лечении дефицитов распознавания у лиц с травмами начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
  • При абстиненции при хроническом алкоголизме доза препарата достигает 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя. Поддерживающая доза составляет 2.4 г/сут.
  • При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут; препарат применяют 2-3 раза/сут внутрь или парентерально. Лечение Ноотропилом продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшить дозы на 1.2 г/сут каждые 2 дня.
  • При лечении головокружения доза составляет 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
  • При серповидно-клеточной анемии суточную дозу определяют из расчета 160 мг/кг массы тела (в период кризиса – до 300 мг/кг), разделяя на 4 приема.Суточные дозы варьируют в диапазоне 30-160 мг/кг массы тела. Кратность приема 2-4 раза/сут. Внутрь назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок).
  • При коррекции пониженной обучаемости Ноотропил назначают в суточной дозе 3.3 г. Лечение должно продолжаться в течение всего учебного года.
  • При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек или пожилым пациентам, у которых КК может быть понижен в связи с возрастными изменениями дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина.
  • При КК менее 80 мл/мин следует рассчитывать дозу Ноотропила в соответствии с таблицей.
почечная недостаточность клиренс креатинина (мл/мин) режим дозирования
норма 80 рекомендуемая доза
легкая 50-79 2/3 дозы, 2-3 раза/сут
средняя 30-49 1/3 дозы, 2 раза/сут
тяжелая 30 1/6 дозы, 1 раз/сут

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, стимулирующий когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность без развития седативного и психостимулирующего эффекта.Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в мозге, улучшает нейрональную пластичность и нейрометаболизм.Воздействует на микроциркуляцию за счет влияния на реологические свойства крови, не оказывая сосудорасширяющее действие.

Ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла.При повреждениях головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, а также после проведения электрошоковой терапии, Ноотропил оказывает защитное действие и восстанавливает дефицит распознавания.При недостатке кровоснабжения или острой церебральной ишемии у больных с деменцией Ноотропил увеличивает местное потребление кислорода и глюкозы.Ноотропил снижает выраженность вестибулярного нистагма.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, нарушения сна (частота таких расстройств составляет менее 5% клинических наблюдений и чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2.4 г/сут); у некоторых больных отмечается слабость и сонливость (снижение дозы препарата, как правило, приводит к исчезновению симптомов); в единичных случаях — головокружение, головная боль, сексуальное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Прочие: кожные реакции.

Противопоказания

  • геморрагический инсульт;
  • выраженные нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин);
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная чувствительность к препарату или производным пирролидона.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Ноотропила с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, у пациента в редких случаях могут наблюдаться беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении Ноотропил может усиливать действие лекарственных средств, оказывающих стимулирующее влияние на ЦНС, нейролептиков. Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Высокие дозы (9.6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось больше снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола). Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, т.к. 90% активного вещества находится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.

Совместный прием с этанолом и этанолсодержащими препаратами не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация этанола не изменялась при одновременном приеме 1.6 г Ноотропила.До настоящего времени не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Ноотропил с другими лекарственными средствами.

Беременность и лактация

За исключением особых обстоятельств Ноотропил не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении пирацетама в период лактации.

Особые указания

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему. Рекомендуют соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении пациентов с миоклонусом следует избегать резкой отмены проводимой терапии, т.к. это может вызвать возобновление приступов. Ноотропил проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Принимая во внимание возможные нежелательные эффекты, пациенту следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Дозы препарата до 400 мг/кг/сут известны как хорошо переносимые. Ноотропил является нетоксичным препаратом, поэтому ни к каким специальным мерам при его передозировке прибегать не рекомендуется. Возможно проведение форсированного диуреза.