Фемостон 210

• Наименование препарата: Фемостон 2,10, таблетки по
• Международное непатентованное название: Дидрогестерон (dydrogesterone) Эстрадиол (estradiol)
• Производитель: Solvay Pharma, Нидерланды
• Краткое описание: Гормональные препараты
• Средняя цена на препарат: 498.7 рублей

Фармакологическое действие

Фемостон – комбинированный препарат для заместительной гормональной терапии, содержащий эстрадиол в качестве эстрогенного составляющего и дидрогестерон в качестве гестагенного компонента.

Входящий в состав Фемостона эстрадиол биологически и химически идентичен натуральному половому гормону человека — эстрадиолу. Эстрадиол в женском организме восполняет дефицит эстрогенов, связанный с наступлением менопаузы, а также обеспечивает адекватную терапию вегетативных и психоэмоциональных климактерических симптомов: повышенное потоотделение, прилив, головокружение, нарушения сна, головную боль, повышенную нервную возбудимость, инволюционные процессы кожи, инволюции слизистых оболочек, в первую очередь слизистых мочеполовой системы (болезненность при половом акте, раздражение и сухость слизистых оболочек влагалища). Эстрадиол способен вызывать циклические изменения в шейке матки, в матке и влагалище, способствовать поддержанию эластичности и тонуса мочеполовых путей. Эстрадиол обеспечивает профилактику переломов и остеопороза, участвуя в сохранении костной ткани.

Дидрогестерон является прогестагеном, эффективным при пероральном приеме. Дидрогестерон обеспечивает в эндометрии наступление фазы секреции, тем самым снижая риск возникновения гиперплазии эндометрия и развития канцерогенеза, который повышается на фоне эстрогенов. Дидрогестерон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикостероидной или анаболической активностью.

Комбинация эстрадиола и дидрогестерона в препарате Фемостон является современным низкодозированным режимом заместительной гормональной терапии.

ЗГ-терапия Фемостоном позволяет предупреждать в постменопаузном периоде потерю костной массы, которая вызвана дефицитом эстрогенов. Фемостон обеспечивает изменение липидного обмена, снижая уровень ЛПНП и общего холестерина и повышая уровень ЛПВП.

После перорального приема эстрадиол быстро всасывается, в печени метаболизируется до образования эстрона сульфата и эстрона. Эстрона сульфат тоже подвергается биотрансформации в печени. Метаболиты эстрадиола характеризуются наличием эстрогенной активности до и после их трансформации в эстрадиол. Глюкурониды эстрадиола и эстрона экскретируются преимущественно почками. Эстрогены способны проникать в грудное молоко.

Дидрогестерон после перорального приема быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Полностью метаболизируется в печени до 20-дигидродидрогестерона (основной метаболит), который присутствует в моче в форме конъюгата глюкуроновой кислоты. Все метаболиты дидрогестерона сохраняют свою конфигурацию и под влиянием 17α-гидроксилазы не дают реакции гидроксилирования. Максимальная концентрация дидрогестерона и дигидродидрогестерона отмечается спустя 0,5-2,5 часа после приема Фемостона. Период полувыведения дегидродидрогестерона составляет 14-17 часов, дидрогестерона – 5-7 часов. Дидрогестерон полностью экскретируется почками через 72 часа.

Показания к применению

Фемостон используют

• для заместительной гормональной терапии расстройств, которые обусловлены физиологической или наступившей в результате оперативного вмешательства менопаузы;
• для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе при наличии высокого риска переломов в случаях, когда имеется непереносимость или противопоказания для назначения других лекарственных средств, предназначенных для профилактики остеопороза.

Способ применения

Фемостон 1/10 назначается пациенткам в перименопаузе в низкодозированном циклическом режиме: по 1 таблетке в день. Рекомендуется принимать Фемостон в одно время суток.

В течение первых двух недель 28-дневного цикла следует принимать ежедневно (из половинки блистера со стрелкой с цифрой 1) по 1 таблетке белого цвета, содержащей эстрадиола 1 мг. В оставшиеся 2 недели цикла следует принимать (из половинки блистера со стрелкой 2) каждый день по 1 таблетке серого цвета, содержащей эстрадиола 1 мг и дидрогестерона 10 мг.

Фемостон 2/10 назначается в традиционном циклическом режиме: по 1 таблетке в день без перерыва. Рекомендуется принимать Фемостон в одно время суток.

В течение первых двух недель 28-дневного цикла следует ежедневно принимать по 1 таблетке оранжевого цвета, в которой содержится эстрадиола 2 мг. В течение оставшихся двух недель ежедневно следует принимать по 1 таблетке желтого цвета, в которой содержится эстрадиола 2 мг и дидрогестерона 10 мг.

Пациентки с сохранившейся менструацией должны начинать терапию Фемостоном в 1 день месячного цикла. Пациентки с нерегулярным менструационным циклом должны начинать терапию Фемостоном после 10-14 суток монотерапии гестагеном.

Пациенткам, имевшим последнюю менструацию более одного года назад, можно начинать терапию Фемостоном в любое время.

Фемостон 1/5 назначается пациенткам, находящимся в постменопаузальном периоде не менее года.

Фемостон 1/5 следует принимать без перерыва в одно время суток по 1 таблетке в день.

Противопоказания

Фемостон противопоказан:

• при установленной или предполагаемой беременности;
• в период лактации;
• при вагинальных кровотечениях неясной этиологии;
• при диагностированном или подозреваемом раке молочной железы;
• при наличии в анамнезе рака молочной железы;
• при диагностированных или подозреваемых эстрогензависимых злокачественных новообразованиях;
• при активной или недавно перенесенной артериальной тромбоэмболии;
• при острых заболеваниях печени и заболеваниях печени в анамнезе (до стабилизации состояния и восстановления нормальных показателей функции печени);
• при повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• при порфирии;
• при предшествующей идиопатической или подтвержденной тромбоэмболии вен (тромбоэмболии легочных сосудов, тромбозе глубоких вен);
• при нелеченной гиперплазии эндометрия.

С осторожностью следует назначать Фемостон пациенткам, получающим заместительную гормональную терапию и страдающим:

• эндометриозом, лейомиомой матки;
• тромбозами (или имеющим факторы риска развития тромбозов в анамнезе);
• артериальной гипертензией;
• сахарным диабетом;
• доброкачественными опухолями печени;
• холелитиазом;
• эпилепсией;
• гиперплазией эндометрия (в анамнезе);
• мигренью или интенсивными головными болями;
• системной красной волчанкой;
• почечной недостаточностью;
• бронхиальной астмой;
• отосклерозом.

Указанная категория пациенток должна находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.

Прием Фемостона должен быть прекращен после согласования с врачом в случаях:

• появления желтухи;
• ухудшения функций печени;
• беременности;
• впервые выявленного мигренеподобного приступа;
• сильного подъема АД;
• манифестации любого из противопоказаний.

Беременность

Препарат Фемостон в период беременности противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме препарата с лекарственными средствами, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифабутин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин) возможно ослабление эстрогенного действия Фемостона.

Нелфинавит и ритонавир, являясь ингибиторами микросомального метаболизма, могут выполнять роль индукторов при одномоментном приеме со стероидами.

При одновременном приеме с препаратом лекарственные средства на основе трав, которые содержат в составе зверобой, способны стимулировать обмен прогестагенов и эстрогенов.

Передозировка

При передозировке препарата Фемостон возможно развитие сонливости, тошноты, рвоты, головокружения. Лечение передозировки: проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

• Фемостон 1/5 таблетки в календарной упаковке 28 таблеток.
• Фемостон 1/10 таблетки в календарной упаковке 28 таблеток.
• Фемостон 2/10 таблетки в календарной упаковке 28 таблеток.

Условия хранения

Температура хранения Фемостона не должна превышать 25 градусов Цельсия. Беречь от влаги. Беречь от света. Беречь от детей.

Состав

В 1 таблетке Фемостона 1/5 содержится:

• 1 мг эстрадиола, 5 мг дидрогестерона
• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, метилгидроксипропилцеллюлоза, безводный коллоидный кремния диоксид, макрогол 400, магния стеарат, оксид железа красный и желтый, титана диоксид, Opadry оранжевый.

В 1 таблетке белого цвета Фемостона 1/10 содержится:

• 1 мг эстрадиола.

В 1 таблетке серого цвета Флемостона 1/10 содержится:

• 1 мг эстрадиола, 10мг дидрогестерона.
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, Opadry серый и белый.

В 1 таблетке розового цвета Фемостона 2/10 содержится:

• 2 мг эстрадиола.

В 1 таблетке светло-желтого цвета Флемостона 2/10 содержится:

• 2 мг эстрадиола,10 мг дидрогестерона.
• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, Opadry розовый и желтый.