Фемостон 210
- Наименование препарата: Фемостон 2,10, таблетки по
- Международное непатентованное название: Дидрогестерон (dydrogesterone) Эстрадиол (estradiol)
- Производитель: Solvay Pharma, Нидерланды
- Краткое описание: Гормональные препараты
- Средняя цена на препарат: 498.7 рублей
Фармакологическое действие
Фемостон – комбинированный препарат для заместительной гормональной терапии, содержащий эстрадиол в качестве эстрогенного составляющего и дидрогестерон в качестве гестагенного компонента.
Входящий в состав Фемостона эстрадиол биологически и химически идентичен натуральному половому гормону человека — эстрадиолу. Эстрадиол в женском организме восполняет дефицит эстрогенов, связанный с наступлением менопаузы, а также обеспечивает адекватную терапию вегетативных и психоэмоциональных климактерических симптомов: повышенное потоотделение, прилив, головокружение, нарушения сна, головную боль, повышенную нервную возбудимость, инволюционные процессы кожи, инволюции слизистых оболочек, в первую очередь слизистых мочеполовой системы (болезненность при половом акте, раздражение и сухость слизистых оболочек влагалища). Эстрадиол способен вызывать циклические изменения в шейке матки, в матке и влагалище, способствовать поддержанию эластичности и тонуса мочеполовых путей. Эстрадиол обеспечивает профилактику переломов и остеопороза, участвуя в сохранении костной ткани.
Дидрогестерон является прогестагеном, эффективным при пероральном приеме. Дидрогестерон обеспечивает в эндометрии наступление фазы секреции, тем самым снижая риск возникновения гиперплазии эндометрия и развития канцерогенеза, который повышается на фоне эстрогенов. Дидрогестерон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикостероидной или анаболической активностью.
Комбинация эстрадиола и дидрогестерона в препарате Фемостон является современным низкодозированным режимом заместительной гормональной терапии.
ЗГ-терапия Фемостоном позволяет предупреждать в постменопаузном периоде потерю костной массы, которая вызвана дефицитом эстрогенов. Фемостон обеспечивает изменение липидного обмена, снижая уровень ЛПНП и общего холестерина и повышая уровень ЛПВП.
После перорального приема эстрадиол быстро всасывается, в печени метаболизируется до образования эстрона сульфата и эстрона. Эстрона сульфат тоже подвергается биотрансформации в печени. Метаболиты эстрадиола характеризуются наличием эстрогенной активности до и после их трансформации в эстрадиол. Глюкурониды эстрадиола и эстрона экскретируются преимущественно почками. Эстрогены способны проникать в грудное молоко.
Дидрогестерон после перорального приема быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Полностью метаболизируется в печени до 20-дигидродидрогестерона (основной метаболит), который присутствует в моче в форме конъюгата глюкуроновой кислоты. Все метаболиты дидрогестерона сохраняют свою конфигурацию и под влиянием 17α-гидроксилазы не дают реакции гидроксилирования. Максимальная концентрация дидрогестерона и дигидродидрогестерона отмечается спустя 0,5-2,5 часа после приема Фемостона. Период полувыведения дегидродидрогестерона составляет 14-17 часов, дидрогестерона – 5-7 часов. Дидрогестерон полностью экскретируется почками через 72 часа.
Показания к применению
Фемостон используют
- для заместительной гормональной терапии расстройств, которые обусловлены физиологической или наступившей в результате оперативного вмешательства менопаузы;
- для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе при наличии высокого риска переломов в случаях, когда имеется непереносимость или противопоказания для назначения других лекарственных средств, предназначенных для профилактики остеопороза.
Способ применения
Фемостон 1/10 назначается пациенткам в перименопаузе в низкодозированном циклическом режиме: по 1 таблетке в день. Рекомендуется принимать Фемостон в одно время суток.
В течение первых двух недель 28-дневного цикла следует принимать ежедневно (из половинки блистера со стрелкой с цифрой 1) по 1 таблетке белого цвета, содержащей эстрадиола 1 мг. В оставшиеся 2 недели цикла следует принимать (из половинки блистера со стрелкой 2) каждый день по 1 таблетке серого цвета, содержащей эстрадиола 1 мг и дидрогестерона 10 мг.
Фемостон 2/10 назначается в традиционном циклическом режиме: по 1 таблетке в день без перерыва. Рекомендуется принимать Фемостон в одно время суток.
В течение первых двух недель 28-дневного цикла следует ежедневно принимать по 1 таблетке оранжевого цвета, в которой содержится эстрадиола 2 мг. В течение оставшихся двух недель ежедневно следует принимать по 1 таблетке желтого цвета, в которой содержится эстрадиола 2 мг и дидрогестерона 10 мг.
Пациентки с сохранившейся менструацией должны начинать терапию Фемостоном в 1 день месячного цикла. Пациентки с нерегулярным менструационным циклом должны начинать терапию Фемостоном после 10-14 суток монотерапии гестагеном.
Пациенткам, имевшим последнюю менструацию более одного года назад, можно начинать терапию Фемостоном в любое время.
Фемостон 1/5 назначается пациенткам, находящимся в постменопаузальном периоде не менее года.
Фемостон 1/5 следует принимать без перерыва в одно время суток по 1 таблетке в день.
Противопоказания
Фемостон противопоказан:
- при установленной или предполагаемой беременности;
- в период лактации;
- при вагинальных кровотечениях неясной этиологии;
- при диагностированном или подозреваемом раке молочной железы;
- при наличии в анамнезе рака молочной железы;
- при диагностированных или подозреваемых эстрогензависимых злокачественных новообразованиях;
- при активной или недавно перенесенной артериальной тромбоэмболии;
- при острых заболеваниях печени и заболеваниях печени в анамнезе (до стабилизации состояния и восстановления нормальных показателей функции печени);
- при повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- при порфирии;
- при предшествующей идиопатической или подтвержденной тромбоэмболии вен (тромбоэмболии легочных сосудов, тромбозе глубоких вен);
- при нелеченной гиперплазии эндометрия.
С осторожностью следует назначать Фемостон пациенткам, получающим заместительную гормональную терапию и страдающим:
- эндометриозом, лейомиомой матки;
- тромбозами (или имеющим факторы риска развития тромбозов в анамнезе);
- артериальной гипертензией;
- сахарным диабетом;
- доброкачественными опухолями печени;
- холелитиазом;
- эпилепсией;
- гиперплазией эндометрия (в анамнезе);
- мигренью или интенсивными головными болями;
- системной красной волчанкой;
- почечной недостаточностью;
- бронхиальной астмой;
- отосклерозом.
Указанная категория пациенток должна находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.
Прием Фемостона должен быть прекращен после согласования с врачом в случаях:
- появления желтухи;
- ухудшения функций печени;
- беременности;
- впервые выявленного мигренеподобного приступа;
- сильного подъема АД;
- манифестации любого из противопоказаний.
Беременность
Препарат Фемостон в период беременности противопоказан.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата с лекарственными средствами, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифабутин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин) возможно ослабление эстрогенного действия Фемостона.
Нелфинавит и ритонавир, являясь ингибиторами микросомального метаболизма, могут выполнять роль индукторов при одномоментном приеме со стероидами.
При одновременном приеме с препаратом лекарственные средства на основе трав, которые содержат в составе зверобой, способны стимулировать обмен прогестагенов и эстрогенов.
Передозировка
При передозировке препарата Фемостон возможно развитие сонливости, тошноты, рвоты, головокружения. Лечение передозировки: проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска
- Фемостон 1/5 таблетки в календарной упаковке 28 таблеток.
- Фемостон 1/10 таблетки в календарной упаковке 28 таблеток.
- Фемостон 2/10 таблетки в календарной упаковке 28 таблеток.
Условия хранения
Температура хранения Фемостона не должна превышать 25 градусов Цельсия. Беречь от влаги. Беречь от света. Беречь от детей.
Состав
В 1 таблетке Фемостона 1/5 содержится:
- 1 мг эстрадиола, 5 мг дидрогестерона
- Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, метилгидроксипропилцеллюлоза, безводный коллоидный кремния диоксид, макрогол 400, магния стеарат, оксид железа красный и желтый, титана диоксид, Opadry оранжевый.
В 1 таблетке белого цвета Фемостона 1/10 содержится:
- 1 мг эстрадиола.
В 1 таблетке серого цвета Флемостона 1/10 содержится:
- 1 мг эстрадиола, 10мг дидрогестерона.
- Вспомогательные вещества: гипромеллоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, Opadry серый и белый.
В 1 таблетке розового цвета Фемостона 2/10 содержится:
- 2 мг эстрадиола.
В 1 таблетке светло-желтого цвета Флемостона 2/10 содержится:
- 2 мг эстрадиола,10 мг дидрогестерона.
- Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, Opadry розовый и желтый.