Мирзатен
Мирзатен
- Наименование препарата: Мирзатен, таблетки по 30мг
- Международное непатентованное название: Миртазапин (mirtazapine)
- Производитель: KRKA, Словения
- Краткое описание: Средства для лечения нервной системы
- Средняя цена на препарат: 1 рублей
Показания
Депрессивные состояния различной этиологии.
Фармакологическое действие
Тетрациклический антидепрессант, антагонист пресинаптических и постсинаптических a2-адренорецепторов в ЦНС, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую (серотониновые 5-НТ1-рецепторы) передачу нервных импульсов. Миртазапин также блокирует серотониновые 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Седативное действие миртазапина обусловлено его антагонистической активностью по отношению к гистаминовым H1-рецепторам.
В клинических условиях миртазапин проявляет также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому Мирзатен наиболее эффективен при тревожных депрессиях различного генеза. Препарат обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на сердечно-сосудистую систему. Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения.
Режим дозирования
Для взрослых начальная доза составляет 15 мг/сут, через 4 дня возможно повышение дозы препарата до 30 мг/сут, через 10 дней (при отсутствии эффекта) — до 45 мг/сут.
При применении у лиц пожилого возраста назначают в тех же дозах, что и у более молодых пациентов. Для достижения удовлетворительного клинического эффекта и обеспечения безопасности увеличение дозы следует проводить под тщательным врачебным контролем.
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью среднюю суточную дозу снижают примерно на 1/3. Кратность приема 1 раз/сут на ночь, также возможен прием дробными дозами, равномерно распределенными в течение дня.
Курс лечения — 4-6 мес. Препарат отменяют постепенно. Таблетки принимают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, нарушение способности к концентрации внимания (чаще встречается в первые недели лечения, при этом снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект); редко — психомоторная заторможенность, тревога, гиперкинез, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, чувство усталости, мания, ночные кошмары/яркие сны.
Со стороны системы кроветворения: редко — угнетение кроветворения (гранулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, боль в животе; редко — сухость во рту, повышение активности трансаминаз в плазме крови.
Со стороны половой системы: дисменорея.
Со стороны мочевыводящей системы: отечный синдром; редко – дизурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, снижение АД.
Прочие: повышение аппетита и увеличение массы тела; редко — крапивница, боль в спине, артралгия, миалгия, синдром отмены, жажда.
Противопоказания
- одновременный прием с ингибиторами МАО и период до 14 дней после их отмены;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата.
С осторожностью препарат назначают при эпилепсии и органических поражениях головного мозга (на фоне терапии препаратом Мирзатен в редких случаях возможно развитие судорожных состояний); при печеночной или почечной недостаточности; при заболеваниях сердца (в т.ч. при нарушениях проводимости, стенокардии или при недавно перенесенном инфаркте миокарда), при цереброваскулярных нарушениях (в т.ч. при транзиторных ишемических приступах в анамнезе); при артериальной гипотензии и предрасполагающих к ней состояниях (в т.ч. при дегидратации и гиповолемии); пациентам, злоупотребляющим лекарственными средствами, при лекарственной зависимости, маниях, гипоманиях; при нарушениях мочеиспускания (в т.ч. при гиперплазии предстательной железы); при острой закрытоугольной глаукоме и повышенном внутриглазном давлении; при сахарном диабете.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата Мирзатен при беременности не установлена. Назначение препарата возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (пациентка должна находиться под тщательным врачебным контролем).
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется (т.к. отсутствуют данные о выделении миртазапина с грудным молоком).
Особые указания
Следует учесть, что при назначении антидепрессантов пациентам с шизофренией или другими психотическими расстройствами, психотические расстройства могут аггравироваться или потенцироваться; депрессивная фаза может смениться маниакальной.
При назначении препарата следует иметь в виду, что (т.к. существует риск суицида, особенно в начале лечения) пациентам необходимо давать только небольшое количество таблеток. Несмотря на то, что атидепрессанты не вызывают привыкания, резкая отмена терапии может вызвать тошноту, головную боль и недомогание.
При применении препарата у лиц пожилого возраста следует учесть, что у этой категории пациентов выше чувствительность к антидепрессантам (особенно в отношении нежелательных явлений). При появлении признаков желтухи лечение следует прервать.
Угнетение костномозгового кроветворения (гранулоцитопения или агранулоцитоз) наблюдается редко, возникает после 4-6 недель лечения и обычно восстанавливается после прекращения лечения. Пациента следует проинформировать, что при появлении таких симптомах, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматита и других признаков гриппоподобного синдрома препарат следует отменить и обратиться к врачу. В этом случае следует сделать общий анализ крови.
Миртазапин может усиливать угнетающее действие алкоголя на ЦНС, в связи с этим во время применения препарата не следует употреблять алкоголь. Дозу миртазапина возможно следует снизить в случае сопутствующего применения циметидина и повысить при отмене циметидина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Во время применения Мирзатенам не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (с нарушением ориентации, продолжительным седативным эффектом), галлюцинации тахикардия, умеренное увеличение или снижение АД.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Миртазапин может усиливать седативные эффекты бензодиазепинов.
При одновременном применении с сильными ингибиторами CYP3А4 (такими как ингибиторы ВИЧ протеазы, противогрибковые средства группы азола, эритромицин и нефазодон) возможно изменение фармакокикнетических параметров миртазапина (такая комбинация требует осторожности).